有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
PAGE
PAGE2
ICHGCPE6(R3)总体原则（中文版）
总则
本原则的制定源于全球药物研发领域的深刻变革与监管科学的持续演进。随着生物医药技术的飞速发展，临床试验的复杂性显著提升，数据体量呈指数级增长，同时受试者权益保护需求日益凸显。国际人用药品注册技术要求协调会议（ICH）作为全球药物监管harmonization的核心平台，历经多年实践积累与多轮修订，正式推出E6(R3)指南，旨在应对新兴挑战，如真实世界证据整合、人工智能辅助试验设计以及跨境数据流动合规性等问题。该原则不仅承继E6(R2)的核心精神，更深度融合了2020年以来全球公共卫生事件的经验教训
文档评论（0）