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发布时间:2025-11-14;
政策支持不断加码:今年7月工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,今年10月《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布,将脑机接口列为未来产业六大方向之一,标志着这一领域正式上升至国家战略层面;
技术与临床持续突破:今年6月,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业成功开展了我国首例侵入式临床试验,标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家;“北脑一号”GCP多中心临床试验于今年10月正式启动,是国际上首次实现百通道以上,高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统;
市场规模有望突破百亿美元:据GrandViewResearch统计数据,全球脑机接口市场规21年的
12亿美元增长至2023年近20亿美元,CAGR超13%;据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗应用领域的市场规模2030年有望达到400亿美元,到2040年突破1450亿美元;
投资建议:建议关注三博脑科、中科信息、熵基科技、岩山科技等相关临床或产品落地公司;
风险提示:技术研发进展不及预期风险;临床进展不及预期风险;伦理与法律问题风险;商业化周期较长风险等。;
什么是脑机接口?
为什么说脑机接口处于产业化关键转折期?
建议关注
风险提示;;
n国家医保局对脑机接口的定义:脑机接口(Brain-ComputerInterface,BCI)是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。大脑在思维活动时产生脑电波,脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图,将其转化为计算机指令,实现人与机器或外部环境之间的交互联通,创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
nBCI技术的关注度快速上升:BCI被寄予在医疗康复、辅助交流、智能控制、脑功能评估等场景中实现“突破性革命”的期望,同时作为神经科学/脑科学、计算机技术、人工智能、人机交互等多学科交叉融合的前沿领域,近年来从研究到产业转化均受到高度重视。
请参阅附注免责声明;;
n脑机接口技术根据最终实现目的的不同,可分为脑感知技术和脑调控技术。
n脑感知技术:以“解译脑机制”为前提,通过电、磁、光、超声等手段采集和分析大脑信号,从而解码出大脑意图,解码结果可用于揭示脑状态和输出意图,还可被转化为控制命令。
n脑调控技术:以“解析脑机制”为基础,核心目标包括神经与精神疾病治疗和认知功能增强;已出现明确闭环发展趋势的脑调控技术也纳入脑机接口范围。当前,基于电、磁、光、超声的神经调控技术和神经反馈技术正面向成瘾戒除、抑郁症治疗及阿尔茨海默等疾病展开攻关,但多数技术方案仍处于硬件优化、算法验证及临床前测试阶段。
请参阅附注免责声明;
n脑机接口按双技术路线发展并分三阶段演进:1.0时代(2013年前),脑感知与脑调控技术各自独立发展,缺乏双向交互能力与闭环能力;2.0时代(2014-2023年),脑感知交互性提升,脑调控走向闭环;3.0时代(2024年起),感知、刺激、控制技术融合发展,不仅能精准感知大脑活动信号,还能依据这些信号对大脑状态进行调控,同时实现对外围设备的有效控制,为用户提供更自然、智能的交互体验。;;
n根据脑信号采集的方式,脑机接口技术路径可分为侵入式、半侵入式和非侵入式,侵入式与半侵入式为有创脑信号采集方式,非侵入式为无创脑信号采集方式。
n非侵入式:无需通过侵入大脑,只需通过附着在头皮上的穿戴设备来对大脑信息进行记录和解读,虽然避免了昂贵和危险的手术,但是记录到的信号强度和分辨率并不高;
n半侵入式:将脑机接口植入于颅骨内腔与大脑皮层之间的硬膜外/下间隙,基于皮层脑电图采集神经电信号,信号分辨率与强度介于侵入式(皮层内)与非侵入式(头皮EEG)之间,且降低了因穿透脑实质引发的免疫排斥反应及愈伤组织风险;
n侵入式:需通过开颅手术将电极阵列直接植入大脑皮层灰质,这样可以获得高质量的神经信号,但存在显著临床风险和成本;此外,由于异物侵入,可能会引发免疫反应和愈伤组织(疤痕组织)及手术并发症,导致电极信号质量衰退甚至是消失。
图表6:脑机接口按信号采集方式可分为非侵入式、半侵入式、侵入式;
n脑机接口最大瓶颈不在算法,而在信号采集,其依赖的脑信号分为侵入式和非侵入式两大类。
n侵入式脑信号:如ECoG、单神经元放电,具备高时空分辨率但伴随手术风险;
n非侵入式脑信号:如EEG、MEG、fMRI、fNIRS,则以安全普适为优势,适合大规模应用;
n近年来,便携和无线化的EEG系统因成本低、操作简便而成为研究主流。与此同时,
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