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识林|生产质量||对比解读中国GMP无菌附录征求意见稿与PICS无菌附录对比202503
对比解读中国GMP无菌附录征求意见稿与PICS无菌附录对比202503
文件日期:2025-03
机构:识林
类型:对比解读
状态:N/A
返回原文件1返回原文件2
中国GMP无菌附录(征求意见稿)与PIC/S无菌附录对比
背景
2025年3月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿),征求
意见的截止日期是2025年5月30日。本次无菌附录修订是我国申请加入P
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