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GMP法规培训8测试卷及答案
您的姓名:[填空题]*
_________________________________
一、单选题
1、()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批[单选题]*
A.药品的包装材料和容器
B.直接接触药品的包装材料和容器(正确答案)
C.药品的标签
D.药品说明书
2、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经()签字后方可出厂放行。[单选题]*
A.法定代表人
B.企业主要负责人
C.质量受权人(正确答案)
D.质量负责人
3、药品生产企业应当对药品进行质量()。不符合国家药品标
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