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食品添加剂;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;3.2.4.2.2其他食品添加剂
3.2.4.2.2.1凡属毒理学资料比较完整,世界卫生组织已公布日许量或不需规定日许量者,要求进行急性毒性试验和一项致突变试验,首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验。
3.2.4.2.2.2凡属有一个国际组织或国家批准使用,但世界卫生组织未公布日许量,或资料不完整者,在进行第一、二阶段毒性试验后作初步评价,以决定是否需进行进一步的毒性试验。
3.2.4.2.2.3对于由天然植物制取的单一组分,高纯度的添加剂,凡属新产品需先进行第一、二、三阶段毒性试验,凡属国外已批准使用的,则进行第一、二阶段毒性试验。
3.2.4.2.3进口食品添加剂:要求进口单位提供毒理学资料及出口国批准使用的资料,由省、直辖市、自治区一极食品卫生监督检验机构提出意见报卫生部食品卫生监督检验所审查后决定是否需要进行毒性试验。;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;4.1.6代谢试验
了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性,寻找可能的靶器官;为选择慢性毒性试验的合适动物种系提供依据;了解有无毒性代谢产物的形成。
4.1.7慢性毒性试验(包括致癌试验)
了解经长期接触受试物后出现的毒性作用,尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用;最后确定最大无作用剂量,为受试物能否应用于食品的最终评价提供依据。;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;4.2.2.3如其中一项试验为阳性,则再选择3.1.2.4中的两项遗传毒性试验;如再选的两项试验均为阳性,则无论短期喂养试验和传统致畸试验是否显示有毒性与致畸作用,均应放弃该受试物用于食品;如有一项为阳性,而在短期喂养试验和传统致畸试验中未见有明显毒性与致畸作用,则可进入第三阶段毒性试验。
4.2.2.4如四项试验均为阴性,则可进入第三阶段毒性试验。
4.2.3短期喂养试验
在只要求进行两阶段毒性试验时,若短期喂养试验未发现有明显毒性作用,综合其他各项试验即可作出初步评价;若试验中发现有明显毒性作用,尤其是有剂量-反应关系时,则考虑进一步的毒性试验。;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;5.4由动物毒性试验结果推论到人时,鉴于动物、人的种属和个体之间的生物特性差异,一般采用安全系数的方法,以确保对人的安全性。安全系数通常为100倍,但可根据受试物的理化性质、毒性大小、代谢特点、接触的人群范围、食品中的使用量及使用范围等因素,综合考虑增大或减小安全系数。
5.5代谢试验的资料:代谢研究是对化学物质进行毒理学评价的一个重要方面,因为不同化学物质、剂量大小,在代谢方面的差别往往对毒性作用影响很大。在毒性试验中,原则上应尽量使用与人具有相同代谢途径和模式的动物种系来进行试验。研究受试物在实验动物和人体内吸收、分布、排泄和生物转化方面的差别,对于将动物试验结果比较正确地推论到人具有重要意义。
5.6综合评价:在进行最后评价时,必须在受试物可能对人体健康造成的危害以及其可能的有益作用之间进行权衡。
;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇;浙江工商大学食品科学与工程系顾振宇
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