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临床试验监查员GCP测试
一、单项选择题
1.在临床试验中,以下哪项不属于研究者的职责?(1分)★☆
A.制定试验方案
B.按照方案进行试验
C.记录与报告不良反应
D.确保试验用药品的质量
2.临床试验过程中,伦理委员会的审查意见不包括以下哪种?(1分)★☆
A.同意
B.作必要修改后同意
C.不同意
D.直接终止试验
3.以下关于临床试验受试者的说法,正确的是?(1分)★☆
A.受试者必须是健康人
B.受试者参加试验后不能中途退出
C.受试者应被告知试验的详细情况并签署知情同意书
D.受试者不需要了解试验可能的风险
4.试验用药品的管理不包括以下哪一项?(1分)★☆
A.药品的接收
B.药
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