临床试验研究者GCP规范测试.docxVIP

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临床试验研究者GCP规范测试

一、单项选择题

1.以下哪项不属于临床试验研究者在GCP规范下的职责？（）（1分）★☆

A.制定试验方案

B.确保试验用药品的正确使用与管理

C.如实记录与报告不良反应

D.直接决定受试者的入选与排除

2.在临床试验中，研究者必须在获得哪项文件后才能开始试验？（）（1分）★☆

A.申办者的口头同意

B.伦理委员会的书面批准

C.受试者的口头承诺

D.药品监督管理部门的暗示许可

3.研究者应具备的条件不包括以下哪一项？（）（1分）★☆

A.具有承担该项临床试验的专业特长、资格和能力

B.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

C.无需考虑医院的设施条件是否满足

专职安全生产管理人员持证人

后文艺青年

领域认证该用户于2025年09月12日上传了专职安全生产管理人员

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