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中药煎膏剂工岗位应急处置操作规程

文件名称：中药煎膏剂工岗位应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药煎膏剂生产过程中发生的各类突发事件及紧急情况的应急处置。其目的在于确保员工安全，减少财产损失，维护生产秩序，保障企业正常运营。通过规范操作流程，提高应急处置能力，确保事故得到及时、有效处理。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的安全帽、防护眼镜、口罩、工作服、手套等个人防护用品，确保身体部位不受伤害。

2.设备检查：在操作前，对煎膏剂生产设备进行全面的检查，包括但不限于加热设备、搅拌设备、过滤设备、灌装设备等，确保设备运行正常，无漏电、漏气等安全隐患。

3.环境要求：操作区域应保持整洁，通风良好，温度和湿度符合生产要求。地面应铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。同时，操作区域应配备灭火器、急救箱等应急设施。

4.物料准备：根据生产配方，提前准备好所需的中药材、辅料、包装材料等，确保物料质量符合规定，避免因物料问题影响生产。

5.检查应急物资：确认应急物资如灭火器、急救箱、沙袋、警戒线等配备齐全，并检查其有效性。

6.人员培训：操作人员需接受应急处置培训，了解应急预案内容，熟悉应急操作流程，提高应急处置能力。

7.操作区域隔离：在操作前，对操作区域进行隔离，设置警示标志，确保无关人员不得进入。

8.操作前会议：在操作前，召开班前会议，明确操作人员、责任人和应急联系人，确保操作流程的顺利进行。

9.操作记录：操作人员需详细记录操作过程中的关键信息，包括操作时间、物料用量、设备状态等，便于事后分析。

10.操作前检查：操作前对设备、物料、环境进行全面检查，确保一切准备就绪，方可开始操作。

三、操作步骤

1.准备工作：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确认物料准备齐全，环境符合要求。

2.加料：按照配方要求，将中药材和辅料依次加入煎煮锅中，注意避免直接接触皮肤。

3.煎煮：开启加热设备，控制火候，使药材充分煎煮，期间需不断搅拌，防止糊底。

4.过滤：煎煮完成后，将药液过滤，去除药渣，确保药液清澈。

5.浓缩：将过滤后的药液转移至浓缩锅中，继续加热浓缩，直至达到规定浓度。

6.灌装：将浓缩后的药液冷却至适宜温度，进行灌装，注意保持灌装速度均匀。

7.封口：对灌装完成的膏剂进行封口，确必威体育官网网址封性，防止污染。

8.检查：对灌装完成的膏剂进行检查，确保无破损、无泄漏。

9.包装：将检查合格的膏剂进行包装，注意包装材料的清洁和干燥。

10.标签贴附：在包装上贴附产品标签，注明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

11.储存：将包装好的膏剂放置在阴凉、干燥、通风的储存区域。

12.记录：详细记录每一步操作的时间、温度、用量等关键信息。

13.清洁：操作完成后，对设备、工具进行清洁消毒，保持工作环境整洁。

14.检查确认：操作负责人对整个操作过程进行检查确认，确保符合质量标准。

15.紧急情况处理：如遇突发情况，立即启动应急预案，采取相应措施进行处理。

四、设备状态

在中药煎膏剂的生产过程中，设备的状态直接影响到产品的质量和生产效率。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.加热设备：加热均匀，无过热或局部过热现象，温度控制准确。

2.搅拌设备：搅拌力度适中，无异常噪音，能够均匀混合药材和辅料。

3.过滤设备：过滤效果良好，药液清澈，无残留药渣。

4.灌装设备：灌装速度稳定，封口严密，无泄漏现象。

5.冷却设备：冷却效果明显，药液温度降至规定范围内。

6.环境监测设备：环境温度、湿度等参数稳定，符合生产要求。

7.电气设备：运行稳定，无短路、漏电等安全隐患。

8.清洁设备：清洁效果良好，设备表面无残留物。

异常状态：

1.加热设备：温度控制不稳定，可能出现过热或局部过热，导致药材烧焦。

2.搅拌设备：搅拌不均匀，可能造成药液分层或局部浓度不均。

3.过滤设备：过滤效果不佳，药液中可能含有药渣，影响产品质量。

4.灌装设备：灌装速度不稳定，封口不严密，导致产品泄漏。

5.冷却设备：冷却效果不佳，药液温度过高或过低，影响后续操作。

6.环境监测设备：环境参数波动大，可能影响生产过程和产品质量。

7.电气设备：出现短路、漏电等安全隐患，可能引发火灾或设备损坏。

8.清洁设备：清洁不彻底，设备表面残留物可能污染产品。

对于设备异常状态，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，对异常情况进行记录，分析原因，制定预防措施，防止类似问