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生物制药专升本试题（附参考答案解析）

一、单选题（共70题，每题1分，共70分）

1.对乙酰氨基酚代谢为N-乙酰对苯醌亚胺()

A、代谢后药物的药理作用发生改变

B、药物代谢后代谢物毒性减小

C、可发生代谢灭活的药物

D、可发生有害代谢的药物

E、可发生代谢活化的药物

正确答案：A

2.企业原料药生产不包括（）

A、中药饮片

B、生物原料

C、植物原料

D、辅料原料

E、有机合成

正确答案：D

答案解析：企业原料药生产包括有机合成、生物原料、植物原料等，中药饮片不属于原料药生产范畴，辅料原料也不属于原料药生产，题干问的是不包括的，所以答案选[D]。

3.下面有关工艺验证的阐述不正确的是()

A、采用新的工艺前应进行工艺验证

B、当主要设备发生变更时应进行工艺验证

C、改变主要原辅料时应进行工艺验证

D、改变药品处方时应进行工艺验证

E、停产一段时间后应进行工艺验证

正确答案：E

答案解析：工艺验证是指证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。采用新的工艺前、主要设备发生变更、改变主要原辅料、改变药品处方时都可能影响产品质量，需要进行工艺验证。而停产一段时间后是否进行工艺验证需根据具体情况判断，不是必然要进行，所以选项E阐述不正确。

4.卡托普利易发生自动氧化反应是因为其结构中含有()

A、巯基

B、双键

C、酚羟基

D、吩噻嗪环

E、连烯二醇

正确答案：B

5.有关中试放大的叙述错误的是（）

A、是实验室迈入工业生产的必经之路

B、是推动科技成果转化的关键环节

C、中试放大研究可以不符合GMP要求

D、中试产品质量和纯度要达到药用标准

正确答案：C

答案解析：中试放大研究必须符合GMP要求，以确保产品质量和生产过程的规范、安全等。选项A中试放大是实验室迈入工业生产的必经之路，其能对实验室成果进行进一步验证和优化，为工业生产提供依据，所以正确；选项B中试放大对于推动科技成果转化为实际生产力起着关键作用，通过中试放大可以更好地完善工艺等，促进成果转化，该选项正确；选项D中试产品质量和纯度要达到药用标准，这样才能为后续生产出合格药品奠定基础，此选项正确。而选项C不符合相关要求，所以叙述错误。

6.将氟奋乃静制成氟奋乃静癸酸酯目的是()

A、提高药物的活性

B、改善药物的组织选择性

C、降低药物的毒副作用

D、延长药物作用时间

E、提高药物的稳定性

正确答案：D

答案解析：氟奋乃静制成氟奋乃静癸酸酯后，由于其为长效酯类化合物，在体内缓慢水解，逐渐释放出氟奋乃静，从而延长了药物作用时间。

7.物料的定义中不包括()

A、中药饮品

B、包装材料

C、中间产品

D、原料

E、辅料

正确答案：C

8.目前绝大多数企业所采用的组织机构形式为（）

A、事业部制

B、矩阵制

C、职能制

D、直线-职能制

E、直线制

正确答案：D

答案解析：直线-职能制是目前绝大多数企业所采用的组织机构形式。它以直线制为基础，在各级行政领导之下设置相应的职能部门，分别从事专业管理，作为该级领导者的参谋，实行主管统一指挥与职能部门参谋、指导相结合的组织结构形式。这种组织形式既保证了集中统一的指挥，又能发挥职能部门的专业管理作用，具有较高的管理效率，所以被广泛应用。

9.下列哪项属于高度纯化技术？()

A、吸附

B、结晶

C、过滤

D、离子交换

正确答案：B

答案解析：结晶是一种能使物质从溶液中以晶体形式析出从而实现高度纯化的技术。吸附主要是利用吸附剂对特定物质的吸附作用来分离或富集，但不一定能达到高度纯化。离子交换是基于离子交换树脂对不同离子的交换能力进行分离等操作，通常不是用于高度纯化的最典型方法。过滤主要是用于分离固液等，一般达不到高度纯化的效果。所以属于高度纯化技术的是结晶。

10.产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量是指()

A、消耗定额

B、收率

C、原料成本

D、转化率

正确答案：B

答案解析：收率是指产物实际得量与按某一主要原料计算的理论产量之比，转化率是指反应物转化的量与起始量之比，原料成本和消耗定额与该表述无关。

11.冻干药物干燥过程是在()下进行的，故产品不易氧化。

A、真空条件

B、常压条件

C、常温条件

D、减压条件

正确答案：A

答案解析：在真空密闭条件下进行干燥，对易氧化药品的干燥非常有利，同时还可回收有机溶剂或有毒气体，减少对环境的污染

12.下列哪些药物经代谢后产生仍有活性的代谢产物()

A、炔雌醇

B、普奈洛尔

C、卡马西平

D、异戊巴比妥

E、丙戊酸钠

正确答案：C

13.不能提高干燥器热效率的方法是()。

A、降低废气出口温度

B、提高空气的预热温度

C、减小热损失

D、加大热量补充量

正确答案：D

答案解析：加大热量补充量会使输入的总热量增加，但如果干燥过程中其他条件