氯氮平片说明书:核准与修改日期及用药警示.pdfVIP

氯氮平片说明书:核准与修改日期及用药警示.pdf

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核准日期:2007年01月05日

修改日期:2010年10月01日

修改日期:2015年12月01日

修改日期:2019年12月11日

修改日期:2020年11月17日

修改日期:xxxx年xx月xx日

氯氮平片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

1.粒细胞缺乏症

因氯氮平具有粒细胞缺乏症的高风险性,而粒细胞缺乏症是一种严重

生命安全的,可导致严重的和。因此,氯氮平仅适用于

对至少2种不同抗药足量足疗程治疗无效的难治性精神症患者的治

疗。

使用氯氮平治疗的患者,必须在开始治疗前进行白细胞计数(WBC)和中

性粒细胞绝对值(ANC)的基线检查,并在治疗期间定期进行复查,用药后的

首个6个月内,每周复查一次;若正常,6个月可降至每2周复查一次,

若复查结果仍正常,的复查频率可降至每4周一次;停药后的至少4

每周复查一次。用药期间,建议患者立即报告符合严重中性粒细胞减少或

(例如发热、虚弱、嗜睡或咽喉痛)的症状。氯氮平应在具备相应处方资质的

医师或在专科医师指导下使用。(详见【注意事项】下警告)。

2.癫痫发作

氯氮平可致癫痫发作,风险与剂量有关,剂量越高越易发生。使用本品应

从小剂量开始服用,逐渐增加剂量,并分次使用。有癫痫发作史或其他易感因

素(如中枢神经系统疾病、使用其他诱发癫痫的药物、酗酒)的患者应慎用氯

氮平。应告知患者避免从事那些因意识突然丧失而对自身或他人带来的活

动。

3.性低血压、心动过缓、晕厥和其他心血管和呼吸系统的

Approvaldate:January5,2007

Modificationdate:October1,

2010Modificationdate:

December01,2015

Modificationdate:December

11,2019Modificationdate:

November17,2020

Modificationdate:xxxxyear

xxmonthxxday

ClozapineTablets

Instructions

Pleasereadtheinstructionscarefullyanduseit

undertheguidanceofaphysician

警示语

1.Agranulocytosis

Clozapinehasahighriskofcausingagranulocytosis,whichisaserious

life-threateningadversereactionthatcanleadtosevereinfectionanddeath.

Therefore,clozapineisonlysuitableforthetreatmentofpatientswith

refractoryschizophreniawhohavefailedtorespondtoatleasttwodifferent

antipsychoticsinsuff

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