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核准日期:2007年01月05日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2019年12月11日
修改日期:2020年11月17日
修改日期:xxxx年xx月xx日
氯氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
1.粒细胞缺乏症
因氯氮平具有粒细胞缺乏症的高风险性,而粒细胞缺乏症是一种严重
生命安全的,可导致严重的和。因此,氯氮平仅适用于
对至少2种不同抗药足量足疗程治疗无效的难治性精神症患者的治
疗。
使用氯氮平治疗的患者,必须在开始治疗前进行白细胞计数(WBC)和中
性粒细胞绝对值(ANC)的基线检查,并在治疗期间定期进行复查,用药后的
首个6个月内,每周复查一次;若正常,6个月可降至每2周复查一次,
若复查结果仍正常,的复查频率可降至每4周一次;停药后的至少4
每周复查一次。用药期间,建议患者立即报告符合严重中性粒细胞减少或
(例如发热、虚弱、嗜睡或咽喉痛)的症状。氯氮平应在具备相应处方资质的
医师或在专科医师指导下使用。(详见【注意事项】下警告)。
2.癫痫发作
氯氮平可致癫痫发作,风险与剂量有关,剂量越高越易发生。使用本品应
从小剂量开始服用,逐渐增加剂量,并分次使用。有癫痫发作史或其他易感因
素(如中枢神经系统疾病、使用其他诱发癫痫的药物、酗酒)的患者应慎用氯
氮平。应告知患者避免从事那些因意识突然丧失而对自身或他人带来的活
动。
3.性低血压、心动过缓、晕厥和其他心血管和呼吸系统的
Approvaldate:January5,2007
Modificationdate:October1,
2010Modificationdate:
December01,2015
Modificationdate:December
11,2019Modificationdate:
November17,2020
Modificationdate:xxxxyear
xxmonthxxday
ClozapineTablets
Instructions
Pleasereadtheinstructionscarefullyanduseit
undertheguidanceofaphysician
警示语
1.Agranulocytosis
Clozapinehasahighriskofcausingagranulocytosis,whichisaserious
life-threateningadversereactionthatcanleadtosevereinfectionanddeath.
Therefore,clozapineisonlysuitableforthetreatmentofpatientswith
refractoryschizophreniawhohavefailedtorespondtoatleasttwodifferent
antipsychoticsinsuff
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