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2025年质量负责人药店试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于首营企业和首营品种应进行（）

A.质量评审

B.质量调查

C.质量审核

D.质量检验

答案：C

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于首营企业和首营品种应进行质量审核，审核首营企业的合法资格和质量保证能力，审核首营品种的合法性和质量可靠性等，所以选C。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.销售数量

D.药品批准文号

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，不包括药品批准文号，所以选D。

3.以下哪种药品的储存温度要求在2-10℃（）

A.常温保存的药品

B.阴凉处保存的药品

C.冷藏保存的药品

D.冷冻保存的药品

答案：C

解析：常温保存一般指10-30℃；阴凉处保存是指不超过20℃；冷藏保存要求温度在2-10℃；冷冻保存温度一般低于0℃，所以选C。

4.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产企业、经营企业和医疗机构都是药品不良反应报告和监测的主体，都有责任和义务对药品不良反应进行报告和监测，所以选D。

5.关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品有效期的标注格式为“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”

C.有效期的计算是从药品生产日期开始算起

D.以上都是

答案：D

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限；其标注格式通常为“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”；有效期的计算是从药品生产日期开始算起，所以以上表述都正确，选D。

6.药品经营企业的质量管理制度不包括（）

A.质量否决权制度

B.药品召回制度

C.药品运输管理制度

D.药品研发管理制度

答案：D

解析：药品经营企业的质量管理制度包括质量否决权制度、药品召回制度、药品运输管理制度等，而药品研发管理制度是药品生产企业或研发机构的制度内容，不属于药品经营企业质量管理制度范畴，所以选D。

7.以下哪种药品属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.以上都是

答案：D

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，所以选D。

8.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证的保存期限为（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D

解析：药品经营企业购进药品时，索取、查验、留存的供货企业有关证件、资料以及销售凭证的保存期限为至少5年，所以选D。

9.药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应（）

A.分区陈列

B.集中陈列

C.混合陈列

D.随意陈列

答案：A

解析：药品零售企业陈列药品时，处方药与非处方药应分区陈列，以方便管理和消费者选购，避免混淆，所以选A。

10.药品经营企业的质量管理人员应具有（）

A.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.医学专业中专以上学历

C.化学专业中专以上学历

D.生物学专业中专以上学历

答案：A

解析：药品经营企业的质量管理人员应具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，这样才能具备相应的专业知识和技能来履行质量管理职责，所以选A。

11.以下关于药品验收的说法，错误的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书复印件

C.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

D.验收药品时，只需要检查药品的数量，不需要检查质量

答案：D

解析：验收药品时，不仅要检查药品的数量，更要检查药品的质量，包括外观、包装、标签、说明书等内容，同时要按照药品批号查验同批号的检验报告书，验收进口药品要有相关证明文件，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格标志，所以选项D说法错误，选D。

12.药品经营企业的计算机系统应具备的功能不包括（）

A.质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性关联对应

B.对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制

C.自动生成药品研发报告