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2025年细胞治疗概述试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于细胞治疗的定义，最准确的是（）

A.通过化学药物调节细胞功能的治疗方式

B.利用活的细胞（包括自体、异体或基因修饰细胞）输入患者体内，以修复或替代病变组织的治疗技术

C.仅使用患者自身免疫细胞进行肿瘤杀伤的疗法

D.基于干细胞分化为特定组织的再生医学技术

2.2025年全球首个获批的通用型CAR-NK细胞治疗产品，其核心技术突破在于（）

A.完全消除了移植物抗宿主病（GVHD）风险

B.通过CRISPR-Cas9敲除HLA-I类分子，降低免疫排斥

C.采用iPSC技术实现大规模标准化生产

D.开发了新型靶向受体，特异性提升50%

3.间充质干细胞（MSC）治疗自身免疫性疾病的关键机制不包括（）

A.分泌抗炎因子（如IL-10、TGF-β）

B.抑制T细胞过度活化

C.直接分化为受损组织细胞完成修复

D.调节树突状细胞成熟度

4.2025年美国FDA批准的首款针对实体瘤的CAR-T产品，其靶抗原选择的核心策略是（）

A.选择肿瘤特异性高、在肿瘤微环境中高表达的膜蛋白（如GPC3）

B.靶向常见血液肿瘤抗原（如CD19）

C.采用双靶点CAR结构降低脱靶效应

D.通过病毒载体整合提高CAR表达稳定性

5.关于诱导多能干细胞（iPSC）在细胞治疗中的应用，以下表述错误的是（）

A.可分化为心肌细胞用于心力衰竭治疗

B.需解决重编程过程中的致瘤性风险

C.2025年已实现iPSC来源的胰岛β细胞规模化生产

D.异体iPSC治疗无需考虑免疫排斥问题

6.细胞治疗产品的质量控制中，“释放标准”不包括（）

A.细胞活率（≥90%）

B.无菌检测（无细菌、真菌污染）

C.患者治疗前的基因测序数据

D.功能活性（如CAR-T的体外杀伤效率）

7.2025年中国NMPA发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南》中，对“封闭系统自动化生产”的强制要求主要是为了（）

A.降低生产成本

B.减少人为操作污染风险

C.提高细胞扩增效率

D.满足患者个性化需求

8.以下哪种细胞治疗技术尚未在2025年进入Ⅲ期临床试验？（）

A.TCR-T治疗滑膜肉瘤（靶抗原NY-ESO-1）

B.间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

C.通用型CAR-T（UCAR-T）治疗多发性骨髓瘤

D.自然杀伤细胞（NK）治疗乙肝病毒（HBV）相关肝癌

9.细胞治疗中“脱靶效应”的主要表现是（）

A.治疗细胞被患者免疫系统清除

B.细胞攻击正常组织（如表达低水平靶抗原的健康细胞）

C.输注后出现发热、寒战等细胞因子释放综合征（CRS）

D.基因编辑导致的脱靶突变引发肿瘤

10.2025年全球细胞治疗市场规模预计突破（）

A.50亿美元

B.200亿美元

C.800亿美元

D.1500亿美元

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述CAR-T细胞治疗的基本流程及2025年技术优化的关键点。

2.间充质干细胞（MSC）与造血干细胞（HSC）在治疗机制上的主要差异是什么？

3.2025年基因编辑技术（如BaseEditor、PrimeEditor）如何推动细胞治疗的发展？举例说明。

4.解释“现货型”细胞治疗的定义及相对于“自体型”的优势与挑战。

5.细胞治疗产品的安全性评价需重点关注哪些方面？

三、论述题（每题20分，共40分）

1.结合2025年临床进展，对比免疫细胞治疗（如CAR-T）与干细胞治疗在肿瘤和再生医学领域的应用差异，并分析未来5年的发展趋势。

2.从研发、生产、临床到监管，论述2025年细胞治疗产业化面临的核心瓶颈及可行的解决方案。

2025年细胞治疗概述试题答案

一、单项选择题答案

1.B2.C3.C4.A5.D6.C7.B8.D9.B10.C

解析：

-第2题：2025年首个通用型CAR-NK产品基于iPSC技术实现了标准化、规模化生产（C正确），HLA敲除是降低排斥的手段但非“核心突破”；GVHD主要由T细胞介导，NK细胞本身风险低。

-第5题：iPSC来源的细胞仍表达HLA分子，异体治疗需考虑免疫排斥，需通过基因编辑（如敲除HLA-I/II）解决（D错误）。

-第10题：2025年全球市场因多款实体瘤CAR-T、通用型产品获批及干细胞治疗适应症扩展