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化学合成制药工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：化学合成制药工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于化学合成制药工岗位的日常操作，包括原辅材料处理、反应过程控制、成品检验等环节。

2.目的：为确保化学合成制药工的身体健康和生命安全，预防职业中毒、火灾、爆炸等事故发生，保障产品质量，特制定本规程。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等，并根据需要佩戴耳塞或防噪音耳罩，确保个人防护措施到位。

2.设备检查：在开始操作前，应对合成设备进行彻底检查，包括搅拌器、反应釜、管道、阀门等，确保其运行正常，无泄漏、损坏或异常情况。

3.环境要求：操作区域应保持通风良好，温度和湿度应控制在适宜范围内，避免高温、高湿或低温、高湿环境对操作和产品质量的影响。

4.安全设施：确保操作区域配备有应急照明、消防器材、洗眼器、紧急喷淋装置等安全设施，并定期检查其有效性。

5.原辅材料：检查原辅材料的质量，确保其符合生产要求，无过期、变质或污染现象。

6.操作指导：熟悉操作规程和应急预案，了解紧急情况下的疏散路线和自救措施。

7.记录填写：提前准备好操作记录表，确保所有操作步骤和异常情况得到准确记录。

三、操作步骤

1.准备阶段：首先，穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确认原辅材料质量，准备好操作所需的工具和仪器。

2.加料：按照配方要求，将固体原料逐步加入反应釜中，液体原料则通过精确计量后加入。

3.加热：启动加热设备，逐渐升温至反应所需的温度，保持恒温，避免温度波动过大。

4.搅拌：开启搅拌器，确保反应物均匀混合，避免局部过热或反应不充分。

5.反应监控：定期检测反应温度、压力、pH值等关键参数，根据反应进度调整操作。

6.加料调整：根据反应情况进行必要的原料或催化剂的添加，保持反应平稳进行。

7.冷却：反应完成后，关闭加热设备，通过冷却水或冷却夹套进行冷却，直至达到预定温度。

8.分离：冷却后的混合物通过过滤、离心等手段进行分离，获取粗产品。

9.后处理：对粗产品进行洗涤、干燥等后处理，确保产品质量。

10.检验：对成品进行质量检验，包括外观、含量、纯度等，确保符合标准。

11.清理：操作结束后，对设备进行清洗和消毒，清理工作区域，做好记录。

关键点：

-严格遵循操作规程，不得擅自更改操作步骤。

-控制好反应条件，避免发生意外。

-定期检查设备，确保其正常运行。

-操作过程中密切关注各项参数，确保产品质量。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备外表无明显的磨损、腐蚀或损坏，表面清洁。

-运转声音平稳，无异常噪声或震动。

-控制系统运行正常，传感器和仪表显示准确。

-安全装置如紧急停止按钮、报警系统等处于有效状态。

-搅拌器、泵等运动部件润滑良好，无干磨现象。

-设备温度、压力等参数在正常工作范围内波动。

2.异常状态：

-设备表面出现腐蚀、磨损或损坏，可能影响操作安全。

-运转时有异常噪声、震动，可能预示着机械部件的故障。

-控制系统故障，传感器或仪表显示不准确。

-安全装置失效或无法正常工作，如紧急停止按钮失灵。

-搅拌器、泵等部件出现干磨，可能导致设备过热或损坏。

-设备温度、压力等参数超出正常工作范围，可能引发安全事故。

在操作过程中，应定期对设备进行检查和维护，一旦发现异常状态，应立即停止操作，进行故障排除，确保设备恢复到良好状态后方可继续使用。同时，操作人员应熟悉设备的正常和异常工作表现，以便及时发现并报告设备问题。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计定期检查反应釜、冷却系统等设备的温度，确保温度控制准确。

-压力测试：使用压力表检查反应釜、管道等设备的压力，确保压力在安全范围内。

-搅拌速度测试：通过控制面板或手动调节搅拌器速度，确保搅拌速度符合工艺要求。

-pH值测试：使用pH计监测反应液的pH值，根据需要调整酸碱度。

-液位测试：使用液位计监测反应釜内液位，防止超液位或液位过低。

-成品分析：对成品进行含量、纯度、外观等指标的检测，确保产品质量。

2.调整程序：

-温度调整：根据测试结果，通过调节加热器或冷却系统，使温度回到设定值。

-压力调整：若压力过高或过低，通过调整阀门或泵的转速来恢复正常压力。

-搅拌速度调整：根据反应需要，通过控制面板调整搅拌器的速度。

-pH值调整：使用酸碱调节剂，如酸或碱，调整反应液的pH值至目标范围。

-液位调整：通过控