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兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药品质量管理

B.药品政策与法规

C.药品经济与市场

D.药品临床应用

2.以下哪项不属于药事管理的基本原则？()

A.以患者为中心

B.公平合理

C.效率优先

D.依法行政

3.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.监测药品质量

B.提高药品使用安全性

C.促进药品销售

D.评估药品疗效

4.药品召回的实施主体是谁？()

A.患者本人

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

5.药事管理中，药品经济指的是什么？()

A.药品市场

B.药品价格

C.药品销售

D.药品成本

6.《药品管理法》的颁布实施时间是什么时候？()

A.1984年

B.1992年

C.2001年

D.2019年

7.药品零售企业必须遵守的GSP是指什么？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

8.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药疹

B.药物依赖

C.药物过量

D.药物过敏

9.药品说明书应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品成分、用法用量、不良反应

C.生产日期、有效期、储存条件

D.以上所有内容

二、多选题(共5题)

10.药事管理学的学科特点包括哪些？()

A.法学特性

B.经济特性

C.医学特性

D.社会特性

11.药事管理中，以下哪些是药品不良反应的分类？()

A.过敏反应

B.药物依赖

C.药物过量

D.药物相互作用

12.药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则有哪些？()

A.质量第一

B.预防为主

C.管理规范

D.持续改进

13.药品召回的实施过程中，以下哪些是必要的步骤？()

A.评估风险

B.制订召回计划

C.实施召回

D.回收并销毁不合格药品

14.药事管理中，以下哪些属于药品经济学的研究领域？()

A.药物经济学评价

B.药物利用研究

C.药品政策分析

D.药品市场研究

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，自__年__月起施行。

16.药品经营质量管理规范（GSP）的全称是__。

17.药品不良反应监测报告的时限要求是，药品生产企业在发现疑似不良反应后，应在__小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

18.药品召回分为__级召回、__级召回和__级召回。

19.药事管理学的核心内容包括药品政策与法规、药品经济与市场、__和__。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以经营所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节。()

A.正确B.错误

23.药品说明书中的药品成分信息是公开的，消费者可以自行查询。()

A.正确B.错误

24.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品进行全部或者部分回收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述药事管理学的学科性质及其在医药卫生体系中的作用。

26.阐述药品不良反应监测的意义及其在药品监管中的作用。

27.解释药品召回的概念、分类以及实施召回的程序。

28.讨论药事管理中，如何确保药品使用的合理性和安全性。

29.分析药事管理对医药卫生体制改革的影响。

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药事管理学是一门研究药品政策、法规和管理制度的学科，因此核心内容是药品政策与法规。

2.【答案】C

【解析】药事管理的基本原则包括以患者为中心、公平合理和依法行政，效率优先不是药事管理的基本原则。

3.【答案】B

【解析】药品不良反应监测的主要目的是提高药品使用安全性，确保公众用药安全。

4.【答案】C

【解析】药品召回的实施主体是药品生产企业，负责对存在安全隐患的药品进行召回。

5.【答案】A

【解析