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仪器校验操作规程标准文本
前言
本规程旨在规范公司内部各类仪器设备的校验活动,确保仪器量值准确、性能可靠,为生产、检验、研发等各项工作提供有效的数据保障。本规程适用于公司内所有需进行周期性或不定期校验的测量仪器、试验设备及辅助装置。各相关部门及人员在执行仪器校验任务时,均应严格遵守本规程的规定。
一、总则
1.1目的
确保仪器设备的测量准确度符合规定要求,保证检测/校准数据的可靠性、有效性和追溯性,进而保障产品质量和工作质量。
1.2适用范围
本规程适用于公司所有用于产品检验、过程控制、质量监控、科研开发等活动的,对测量结果有影响的仪器设备。具体仪器清单可参考公司《受控仪器设备台账》。
1.3职责
*质量管理部门:负责本规程的制定、修订、解释和监督执行;负责组织或委托有资质的机构进行仪器校验;负责校验合格标签的发放与管理;负责校验记录与报告的归档。
*使用部门:负责本部门仪器设备的日常维护保养,按计划提交校验申请,配合校验工作的实施,正确使用经校验合格的仪器设备,并对仪器状态进行标识。
*校验人员:需具备相应资质或经过专业培训,严格按照本规程及相关仪器校验细则进行操作,确保校验数据真实、准确,及时出具校验报告。
1.4术语定义
*校验:在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
*标准器:用于校准或检定其他测量仪器的具有较高准确度的测量仪器。
*示值误差:测量仪器示值与对应输入量的参考量值之差。
*最大允许误差:对给定的测量仪器,由规范、规程等所允许的,相对于已知参考量值的测量误差的极限值。
*合格:仪器校验结果符合规定的技术要求。
*不合格:仪器校验结果不符合规定的技术要求。
*停用:因故障、超差等原因暂停使用的仪器设备。
二、校验前准备
2.1环境条件
根据被校仪器的特性及校验方法的要求,确保校验场所的温度、湿度、洁净度、电磁干扰、振动等环境条件符合规定。必要时,应对环境参数进行监测和记录。
2.2人员资质与准备
校验人员应熟悉被校仪器的工作原理、操作方法及本规程要求,具备相应的专业知识和操作技能。校验前应仔细阅读仪器说明书及相关校验细则,明确校验项目、方法和技术指标。
2.3标准器与辅助设备
*所选用的标准器应经过计量检定/校准合格,并在有效期内,其测量范围和准确度等级应满足被校仪器的校验要求。
*辅助设备应功能正常,符合使用要求。
2.4被校仪器
*检查被校仪器外观是否完好,有无损坏、锈蚀、变形等情况,连接线缆是否牢固、无损。
*确认被校仪器处于正常工作状态,必要时进行开机预热,使其达到稳定工作条件。
*对于有特殊安装要求的仪器,应按其技术说明书的规定进行安装调试。
2.5技术文件与记录表格
准备好被校仪器的校验规程(或校验方法)、技术说明书、必要的图纸资料以及校验记录表格。
三、校验项目与方法
3.1一般要求
校验项目应根据仪器的类型、用途、精度等级及相关技术标准或规范的要求确定。校验方法应科学、合理、可行,能够准确反映仪器的计量特性。
3.2具体校验项目与方法
针对不同类型的仪器设备,应明确其具体的校验项目(如外观检查、基本功能检查、示值误差、重复性、稳定性、分辨力、回程误差等)和对应的校验方法。
*外观检查:目视检查仪器的铭牌、标识是否清晰完整,各旋钮、按键是否灵活可靠,有无影响使用的缺陷。
*基本功能检查:按照仪器操作规程,检查其各项基本功能是否正常。
*示值误差校验:根据仪器特性和校验要求,选取合适的标准点(通常应包括测量范围的起点、终点及若干中间点),通过与标准器的示值比较,计算示值误差。
*重复性校验:在相同条件下,对同一被测量进行多次重复测量,计算其重复性误差。
*其他项目校验:根据具体仪器的要求,进行相应的其他项目校验,如稳定性、漂移、响应时间等。
(注:此处为通用框架,具体仪器的校验项目和方法应在相应的仪器专用校验细则中详细规定。可考虑将各仪器的详细校验步骤作为附录或单独文件。)
3.3校验过程中的注意事项
*严格按照选定的校验方法和步骤进行操作,确保操作规范。
*注意保护标准器和被校仪器,防止损坏。
*在校验过程中,如发现异常情况(如仪器故障、数据异常等),应立即停止校验,查明原因并妥善处理后方可继续。
*对关键的校验步骤和数据,应进行双人复核或采取其他有效的质量控制措施。
四、数据处理与结果判定
4.1数据处理
*校验数据应及时、准确地记录在规定的表格中,记录内容应完整、清晰,不得随意涂改。如需更改,应采用规范的方法(如划改)并签名或盖章。
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