有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
注射用盐酸地尔（）
ZhusheyongYansuanDingluodi’er
BuflomedilHydrochlorideforInjection
本品为盐酸地尔加适量的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。按平均装量计算，含盐
酸地尔（CHNO•HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
17254
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品
溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度
法（附录ⅣA）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在249nm的波长处有最小吸收。
（3）取本品适量（约相当于盐酸地尔100mg），加无水乙醇10ml使溶解，滤过，
-1-1
滤液置水浴上蒸干，在105℃干燥2小时后，在3000cm～400cm波数范围内的红外光吸收
图谱应与对照的图谱（光谱集813图）一致。
（4）本品的水溶液应显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含盐酸地尔10mg的溶液，依法测
定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水制成每1ml中约含盐酸地尔10mg的
溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度液（附录ⅨB）比较，更浓；如
显色，与或黄绿色1号比色液（附录ⅨA第一法）比较，更深。
有关物质取本品，用水溶解并稀释制成每1m1中含盐酸地尔1mg的溶液，作
为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主
成分峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液
相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中杂质峰，单
个杂质峰面积大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和大于对照溶液主
峰面积的2倍（1.0%）。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分过2.0％。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg盐酸地尔中含内毒素的量应
小于0.75EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸-
三乙胺(250:300:0.8:1.0）为流动相；检测波长为282nm。取盐酸地尔对照品及苯甲酸适
量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，
记录色谱图。盐酸地尔峰与苯甲酸峰的分离度应不小于4.0。理论板数按盐酸地尔
峰计算应不低于2000。
BuflodilHydrochlorideforInjection(Draf
文档评论（0）