(新)《辐射安全许可证》办理指南(2篇).docxVIP

(新)《辐射安全许可证》办理指南(2篇)

办理指南一

一、辐射安全许可证概述

辐射安全许可证是指在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，依据国家有关规定，经环境保护主管部门批准后取得的允许其从事相关辐射活动的法定凭证。这一许可证的设立旨在加强对放射性同位素和射线装置的安全监管，保障公众健康和环境安全。放射性物质和射线装置在医疗、工业、科研等众多领域有着广泛应用，但如果管理不善，可能会对人体健康和生态环境造成严重危害。因此，办理辐射安全许可证是确保辐射活动合法、安全开展的重要前提。

二、适用范围

本指南适用于在我国境内从事以下辐射活动的单位：

1.生产放射性同位素：包括制备各种放射性核素及其标记化合物等。例如，一些科研机构或企业专门从事放射性药物的生产，通过加速器或反应堆等设备制备特定的放射性同位素用于医疗诊断和治疗。

2.销售放射性同位素：将生产出来的放射性同位素出售给其他使用单位。如放射性同位素生产企业将放射性源销售给工业探伤企业或医院等。

3.使用放射性同位素：涵盖医疗领域的放射性诊断和治疗、工业领域的无损检测、地质勘探等。比如医院使用放射性同位素进行肿瘤的放射治疗，工业企业使用放射性源对金属材料进行探伤检测。

4.生产射线装置：制造各类能产生射线的设备，如医用X射线机、工业探伤用加速器等。

5.销售射线装置：把生产的射线装置推向市场销售给使用单位。

6.使用射线装置：在医疗、工业、科研等领域使用射线装置进行相关活动。如医院使用CT机、DR机等进行疾病诊断，工业企业使用射线装置进行产品质量检测。

三、办理条件

1.人员要求

配备有与辐射活动相适应的专业技术人员。例如，从事放射性同位素生产和使用的单位，应配备具有放射化学、核物理等相关专业背景的技术人员；使用射线装置的医疗单位，需有医学影像专业的技术人员。

相关人员应通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。培训内容包括辐射防护原理、放射性物质管理、射线装置操作规范以及国家相关法律法规等。例如，环保部门或有资质的培训机构会定期组织此类培训，培训合格后颁发相应的证书。

2.场所要求

具有满足辐射防护要求的工作场所。工作场所应进行合理的分区，如分为控制区、监督区和非限制区。控制区是辐射剂量较高的区域，只有经过授权的人员才能进入；监督区的辐射剂量相对较低，但也需要进行定期监测；非限制区则是公众可以自由活动的区域。

场所应配备必要的辐射防护设施和设备。例如，安装辐射屏蔽墙、防护门、个人剂量报警仪等。对于放射性物质储存场所，还需设置防盗、防火、防泄漏等安全设施。

3.制度要求

建立健全辐射安全和防护管理制度。包括放射性物质采购、运输、储存、使用、处置等环节的管理制度，射线装置操作规程，辐射监测计划，人员培训计划，辐射事故应急预案等。

制定辐射安全操作规程，并确保工作人员严格遵守。例如，在使用放射性同位素进行实验时，应按照规定的操作流程进行，避免放射性物质泄漏和人员受到不必要的辐射照射。

4.监测要求

具备与所从事的辐射活动相适应的辐射监测设备和能力。例如，配备辐射剂量率仪、放射性活度计等监测设备，定期对工作场所、环境和人员进行辐射监测。

定期对辐射工作场所进行辐射环境监测和个人剂量监测。监测数据应记录完整，并建立档案保存。如发现辐射剂量异常，应及时采取措施进行处理。

四、申请材料准备

1.申请文件

提交辐射安全许可证申请表。申请表应如实填写单位基本信息、辐射活动种类和范围、放射性同位素和射线装置的名称、型号、数量等内容。

提交单位营业执照或事业单位法人证书副本复印件，以证明申请单位的合法身份。

2.人员资质证明

提供专业技术人员的学历证书、职称证书复印件，证明其具备从事辐射活动的专业能力。

提供相关人员的辐射安全和防护培训合格证书复印件，证明其经过了必要的培训和考核。

3.场所证明材料

提供工作场所的产权证明或租赁合同复印件，证明单位对工作场所具有合法的使用权。

提交工作场所的辐射防护设施设计方案和施工图纸，详细说明辐射屏蔽墙、防护门等设施的设计参数和施工情况。

提供工作场所的辐射环境监测报告，报告应由有资质的监测机构出具，证明工作场所的辐射环境符合国家相关标准。

4.制度文件

提交辐射安全和防护管理制度文本，包括各项管理制度的具体内容和实施细则。

提供辐射事故应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急救援措施等内容。

5.其他材料

如涉及放射性同位素进口或转让的，需提供相关的批准文件或转让协议复印件。

对于新建、改建、扩建的辐射项目，还需提供环境影响评价文件及其审批意见复印件。

五、申请流程

1.网上申报

申请单位登录国家或地方环保部门指定的辐射安全许可证管理系统，进行注册并登录。

在系统中填写辐射安