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牛黄清肺片质量控制标准建立.pdf

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    牛黄清肺片质量控制标准建立

    I目录

    ■CONTENTS

    第一部分牛黄清肺片基本信息及质量标准2

    第二部分原辅料质量控制要求4

    第三部分制剂工艺过控制与关犍参数设定6

    第四部分成品理化检测标准与方法9

    第五部分含量测定与生物活性评价技术12

    第六部分稳定性安全性评价标准15

    第七部分质量控制中统计学应用18

    第八部分质量控制管理体系建立22

    第一部分牛黄

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