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NCCN临床实践指南:胃癌(2025.V3)胃癌诊疗的权威指南
目录第一章第二章第三章指南概述与更新要点胃癌分期诊断标准综合治疗策略
目录第四章第五章第六章特殊人群管理支持治疗与随访指南实施与更新
指南概述与更新要点1.
01新版指南将PD-L1检测从仅限晚期/转移性疾病患者扩展到所有新确诊胃癌患者,新增条目明确建议所有新确诊患者普遍进行PD-L1检测,以更早识别免疫治疗潜在获益人群。PD-L1检测扩展02将围手术期化疗统一修订为围手术期全身治疗,该术语变更同时适用于GAST-2和GAST-3章节,反映当前治疗方案包含化疗、靶向治疗等综合治疗模式。治疗术语规范化03在GAST-B章节中细化活检样本分析要求,新增对微卫星不稳定性(MSI)检测的标准化操作流程,并明确不同分子检测的标本处理时限。病理评估标准更新04补充了循环肿瘤DNA(ctDNA)检测在HER2动态监测中的应用场景,特别针对转移性胃癌患者治疗期间的耐药监测提供具体执行标准。HER2检测强化2025.V3版核心修订内容
适用范围与目标人群指南明确覆盖从可切除的局部进展期胃癌(cT2及以上)到转移性胃癌的全病程管理,包括新辅助治疗、手术规划、辅助治疗和姑息治疗全流程。适用疾病分期针对老年患者(≥70岁)、ECOG评分≥2的体能状态较差患者,以及合并腹膜转移患者单独设立治疗选择推荐等级。特殊人群考量重点适用于需要根据HER2状态、PD-L1表达水平、MSI状态等分子标志物制定个体化治疗方案的患者群体。分子分型指导
证据金字塔结构:一级证据(系统评价)位于顶端,五级证据(专家意见)为底层,可靠性逐级递减,形成循证医学决策基础。RCT的核心地位:二级证据(大样本RCT)通过随机分组和盲法设计,成为疗效评估金标准,但实施成本高且受伦理限制。非随机研究的价值:三级证据(队列研究)在病因探究中不可替代,如吸烟与肺癌关联研究,弥补RCT的伦理局限性。动态证据体系:GRADE方法突破静态分级,允许根据研究质量升降证据等级,如高质量队列研究可升级为二级证据。临床实践指导:指南推荐强度与证据等级挂钩,一级证据对应强推荐(A级),五级证据仅作参考(D级)。中西医差异:中医证据分级纳入专家共识权重(如Ⅰa级含名老中医经验),体现传统医学特色评价体系。证据等级研究类型可靠性应用场景一级系统评价/Meta分析极高临床指南制定、药物疗效评估二级大样本随机对照试验(RCT)高新疗法验证、干预措施效果评价三级队列研究/非随机对照研究中等病因探究、长期预后观察四级病例系列/无对照研究低初步疗效观察、罕见病报告五级专家意见/个案报告极低经验参考、研究方向提示证据分级体系说明
胃癌分期诊断标准2.
临床分期(cTNM)评估流程影像学综合评估:采用增强CT、PET-CT及超声内镜(EUS)进行多模态评估,重点观察肿瘤浸润胃壁深度(T)、区域淋巴结转移情况(N)以及是否存在肝/腹膜等远处转移(M),其中增强CT对T4期肿瘤侵犯邻近结构的判断准确率达85%以上。内镜活检确认:通过胃镜下活检获取组织标本,明确病理类型(如腺癌、印戒细胞癌等)和分化程度,同时结合免疫组化初步筛查HER2状态,为后续新辅助治疗策略提供依据。MDT多学科讨论:针对临床分期为cT2及以上或淋巴结可疑阳性的病例,需召集外科、肿瘤内科、影像科等多学科团队进行讨论,综合制定个体化诊疗方案,避免单一检查的局限性。
标本处理标准化手术切除标本需完整标记方位,按《胃癌病理诊断规范》进行全层取材,尤其需重点评估肿瘤距切缘距离、脉管/神经侵犯情况,其中浆膜层浸润(T4a)与腹膜转移风险显著相关。分子病理补充对低分化或转移性病灶需增加错配修复(MMR)蛋白检测,MSI-H型胃癌可能对免疫治疗敏感;同时推荐二代测序(NGS)检测CLDN18.2等新兴靶点。争议情况处理对于术中探查发现但病理未证实的转移灶(如CY1/P1),需结合腹腔灌洗液细胞学结果综合判定,此类情况按M1分期处理并纳入晚期胃癌治疗体系。病理分期(pTNM)规范
要点三必检项目:所有新确诊患者均需进行HER2(IHC3+或FISH阳性)和PD-L1CPS评分检测,HER2阳性患者可考虑曲妥珠单抗联合化疗,而CPS≥5的晚期患者一线可使用帕博利珠单抗联合方案。要点一要点二扩展检测:针对转移性或复发性胃癌,推荐检测FGFR2b过表达(含bemarituzumab适应症人群)、NTRK基因融合(拉罗替尼靶向治疗)及EGFR扩增(潜在抗EGFR治疗机会)。研究性标志物:鼓励参与临床试验检测TROP-2、Claudin18.2等新兴靶点,特别是对于三线治疗失败的患者,这些标志物可能开启抗体偶联药物(ADC)治疗的新选择。要点三分子标志物检测推荐
综合治疗策略3.
可切除肿瘤治疗路径对于T1-2N0期患
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