ISO 9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之33:“8运行-8.pdfVIP

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IS09001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之33:

“8运行-8.6产品和服务的放行”专业深度解读和应用指导材料(雷泽佳编制-2025A0)

IS09001(DIS)-2026《质量管理体系一—要求》

8运行

8.6产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务要求已得到满足。

除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。

作为有关产品和服务放行证据的成文信息可获得。成文信息应包括:

a)符合接收准则的证据;

b)可追溯到授权放行人员的信息。

1“8.6产品和服务的放行”术语、定义与涵义解读

“8.6产品和服务的放行”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

1)“允许交付”:“放行并非简单的物理转移许可,而是具有法律和质量责任属性的质量决策行为。只有

在确认所有规定要求均已满足的前提下,方可启动向顾客交付的动作。此“允许构成组织对外承诺履行的

指组织允许产品交付给顾客或服

基础,一旦放行即视为组织正式承认产品/服务符合约定条件;

务交付给顾客的活动,前提是完

2)“前提是完成策划的安排”:强调“放行必须以前置验证工作的圆满完成为必要前提。策划的安排包括

成策划的安排以验证要求已满足

放行但不限于检测计划、工艺审核、首件确认、过程巡检等。任何跳过或未完成这些安排的行为均构成违规放行,

O“放行是产品和服务交付前

除非获得授权人员的特别批准;

的关键控制环节,通过成文信

3)“交付前关键控制环节”:“放行是防止不符合要求的产品和服务进入市场的最后一道屏障,属于质量

息证实符合性。

门控机制的核心组成部分。为此,组织必须建立结构化的放行流程,配备独立或受控的责任岗位,并保留充

分的成文信息作为符合性证据,以支持内外部审查、追溯与责任界定。

指组织为满足产品和服务提供要1)“预先规划”:“策划的安排必须在产品生产或服务实施之前完成制定,不得事后补做。策划内容应具

策划的安求,对过程运行、验证活动、资体、可操作,涵盖验证的时间节点(如阶段末、出厂前)、方式(全检、抽样方案)、资源(检测设备、人

排源配置等做出的预先规划。此条员资质)、判定标准(接收/拒收准则)以及异常处理路径,确保验证活动有据可依、有迹可循;

款特指为验证产品和服务要求已2)“验证活动聚焦”:区别于8.1中广义的过程策划,“8.6的策划的安排具有明确的目的导向:即专门用

得到满足而策划的验证活动(如于“验证要求是否已被满足o因此,该安排应聚焦于关键质量特性(CTQ)、安全合规项、顾客特殊要求等

检验项目、试验方法、接收准则、领域,排除非相关过程要素的干扰,提升验证效率与有效性;

责任分工)。3)“与过程运行协同”:策划的安排必须嵌入到整体运营流程中,与生产节拍、服务进度保持同步。例如,

在批量生产场景中,应在每批次完成后立即安排终检;在连续服务过程中,应设置阶段性评审节点(如服务

中期评估)。这种协同

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