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标准物质保管及过期处理实务指南

标准物质作为量值传递与溯源的关键载体，其质量与有效性直接关系到检测数据的准确性、可靠性以及实验室的整体质量管理水平。规范标准物质的保管流程，并对过期或失效标准物质进行科学、合规的处理，是实验室日常运营中不可或缺的重要环节。本指南旨在结合实践经验，提供一套系统、实用的操作规范，以期为相关从业人员提供参考。

一、标准物质的定义与分类简述

在深入探讨保管与处理之前，有必要先明确标准物质的基本概念。标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。根据其特性与用途，可大致分为化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性标准物质、工程技术特性标准物质等。不同类型的标准物质，其保管要求与潜在风险亦有所差异。

二、标准物质的保管实务

标准物质的保管核心在于维持其特性量值的稳定与准确，防止其在有效期内发生变质或量值漂移。

（一）接收与验收环节的把控

标准物质到货后，接收人员应首先核对其名称、型号规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息是否与采购订单及证书一致。检查包装是否完好无损，有无泄漏、破损或污染迹象。对于有特殊存储要求的标准物质（如低温、避光），需确认运输过程中的存储条件是否符合要求，必要时索取运输条件记录。验收合格后，应及时登记入库。

（二）规范的标识与记录体系

每一份标准物质均应有清晰、唯一的标识，建议包含名称、批号、有效期、存储条件等关键信息。标识应牢固粘贴于容器外部，不易脱落或模糊。同时，建立完善的标准物质台账，记录其购入、领用、使用、存放位置变更及期间核查等信息，确保全程可追溯。

（三）存储环境的严格控制

存储环境是影响标准物质稳定性的首要因素。实验室应根据标准物质证书上规定的存储条件（如温度、湿度、光照、是否需要避光、是否需冷藏或冷冻等），提供并维护适宜的存储设施，如冰箱、冰柜、干燥器、避光柜等。

*温度控制：对于需低温存储的标准物质，应确保冰箱或冰柜的温度稳定在规定范围内，并每日进行温度监控和记录。不同类型、不同存储要求的标准物质应分区存放，避免相互影响。

*湿度管理：对于对湿度敏感的标准物质，应存放在干燥器或配备除湿装置的环境中，并定期监测湿度。

*避免交叉污染：固体、液体、气体标准物质应分开存放；易挥发、有腐蚀性或毒性的标准物质应隔离存储，必要时设置专用存储柜。

*空间管理：存储区域应保持整洁、有序，标准物质放置稳固，避免倾倒。定期清理过期或废弃的标准物质，释放存储空间。

（四）领用与使用过程的管理

标准物质的领用应履行审批手续，领用人需在台账中签字确认。领用时应检查其外观是否正常，标识是否清晰，是否在有效期内。使用前，应仔细阅读标准物质证书，了解其特性、量值、不确定度及正确的使用方法。取用过程中应遵循“先进先出”原则，避免长期存放导致过期。对于开封后的标准物质，应注意其剩余部分的保存条件和可能缩短的有效期，必要时在容器上标注开封日期和预估的剩余有效期，并尽快使用完毕。

（五）期间核查的必要性

对于稳定性较差或使用频率较高的标准物质，在有效期内进行期间核查是确保其持续有效的重要手段。核查方法可根据标准物质特性选择，如与其他批次标准物质比对、通过稳定的实验方法进行量值核验等。期间核查结果应记录存档。

三、过期标准物质的处理实务

标准物质超过有效期，或虽在有效期内但经评估（如期间核查不合格、外观明显变化等）确认已无法满足使用要求时，应视为失效，需进行妥善处理。

（一）明确“过期”的界定与评估

通常情况下，标准物质证书上的有效期是其量值保证的截止日期。超过此日期，原则上不应再作为其量值传递或校准的依据。然而，对于某些稳定性较好、且有充分数据支持其在过期后仍能保持量值稳定的标准物质，实验室可建立内部评估程序，经技术负责人批准后，谨慎考虑其降级使用的可能性（如仅用于内部质量控制或非关键性实验），但需明确标识并记录评估过程。

（二）安全、环保的处理方式

对于确认无法继续使用的过期标准物质，必须进行安全、环保、合规的处理，严禁随意丢弃，以免对环境造成污染或引发安全隐患。

*分类处理：根据过期标准物质的物理化学性质（如是否易燃、易爆、有毒、腐蚀性、放射性等）进行分类，参照国家及地方关于危险废物处理的相关法规要求进行处置。

*专业处置：对于属于危险废物的标准物质，应委托有资质的危险废物处理单位进行集中处置，并保留相关合同、转移联单等凭证。

*无害化处理：对于少量、低毒性且性质相对稳定的过期标准物质，在确保安全和环保的前提下，可进行必要的无害化处理后，按照普通废弃物分类要求处理。处理过程应有详细记录。

*降级利用：对于某些虽过期但仍具有一定物理形态或化学性质，且无安全隐患的标准物质，可考虑降级作为教学演示