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2020年度新版《药品管理法》试题及答案

部门：职务：姓名：得分：

一、单项选择题，（每题5分，合计35分）

1、2019年新校订《药品管理法》的实行时间（）

A、B、C、D、

2、国家对药品管理实行药品上市赞成拥有人制度。（）依法对药品研制、生产、经营、使

用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、法定代表人B、公司负责人C、有关岗位负责人D、药品上市赞成拥有人

3、生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，责令停产休业整改，撤消

药品赞成证明文件，并处违纪生产、销售的药品货值金额）（）以上（）以下的罚款；

货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A、10倍20倍B、15倍30倍C、2倍5倍D、10倍30倍

4、生产、销售的中药饮片不吻合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限时改正，

赏赐警示；能够处（）万元以上（）万元以下的罚款。

A、110B、25C、1050D、310

5、违反本法例定，药品经营公司购销药品未依据规定进行记录，零售药品未正确说明（）

等事项，或许未依据规定分配处方的，责令改正，赏赐警示；情节严重的，撤消药品经营许

可证。

A、注意事项B、不良反响C、用法用量D、禁忌症

6、药品经营公司销售中药材，应该注明（）。

A、生产厂家B、规格C、产地D、有效期

7、药品经营公司未依据规定报告疑似药品不良反响的，责令限时改正，赏赐警示；逾期不

改正的，责令停产休业整改，并处()万元以上()万元以下的罚款。

A、1050B、10100C、25D、550

二、多项选择题，（每题5分，合计15分）

1、有以下情况之一的（），为假药。

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

B、以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品；

C、变质的药品；

D、私自增加防腐剂、辅料的药品；

2、有以下情况之一的()，为劣药。

A、其余不吻合药品标准的药品

B、被污染的药品

C、药品成份的含量不吻合国家药品标准

D、未注明或许改正有效期的药品

3、生产、销售假药，或许生产、销售劣药且情节严重的，对（）、（）、直接负责的（）和（），

充公违纪行为发生时期自本单位所获收入，并地方获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，

一生严禁从事药品生产经营活动，并能够由公安机关处五日以上十五日以下的拘禁。

A、法定代表人B、主要负责人C、主管人员D、其余责任人员

四、判断题,错的打（×）、对的打（√）（每题5分，合计50分）

1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊疗人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规

定有适应症或许功能主治、用法和用量的物质，包含中成药、化学药和生物制品等。()

2、药品包装应该依据规定印有或许贴有标签并附有说明书。()

3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说

明书，应该印有规定的标记。()

4、从事药品经营活动，应该恪守药品经营质量管理规范，成立健全药品经营质量管理系统，

保证药品经营全过程连续吻合法定要求。()

5、药品经营公司零售药品应该正确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；分配处方应

当经过核对，对处方所列药品不得私自改正或许代用。对有配伍禁忌或许超剂量的处方，应

当拒绝分配；必需时，经处方医师改正或许从头署名，方可分配。()

6、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒

化学品等国家实行特别管理的药品只需资质吻合要求就能够在网络上销售。()

7、药品上市赞成拥有人应该张开药品上市后不良反响监测，主动采集、追踪解析疑似药品

不良反响信息，对已鉴识风险的药品及时采纳风险控制措施。()

8、变质的药品为劣药。()

9、被污染的药品为假药。()

、生产、销售的中药饮片不吻合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限时改正，

赏赐警示；能够处十万元以上五十万元以下的罚款。()