第十章病因和不良反应问题的循证实践2讲课文档.pptVIP

【“服用苯二氮革类药物是否会引起骨折”】1）1000名患者接受治疗，其中20人出现某种不良反应：a=20，a/(a+b)=2%；2）1000名未接受这种治疗的患者中2人出现该不良反应：c=2，f/(c+d)=0.2%。相对危险度(RR)：2％/0.2％=10。【结论】接受治疗者发生不良反应的危险性是未接受治疗者的10倍。*第26页，共41页。【病例对照研究】调查者是从患病或不患病出发来选择病人(而不是暴露与否)，不能计算“发病率”，只能用比值比(oddsratio，OR)间接估计关联强度(表8—5)。计算方法是：ad/bc《循证医学》*第27页，共41页。【实例】1）100名骨折患者中有90名服用苯二氮革，则a=90，c=10；2）100名无骨折的对照中45名服用苯二氮革，则b=45，d=55。OR=ad/bc=(90×55)/(45×10)=11]。【结论】骨折患者服用苯二氮革的概率是无骨折者的11倍。《循证医学》*第28页，共41页。【因果关系强弱判断】RR/OR在1.2～1.5之问，提示因果联系为弱联系；在1．6～2．9之间，提示因果联系为中等程度的联系；达3．0以上，提示因果联系为强联系。《循证医学》*第29页，共41页。第1页，共41页。优选第十章病因和不良反应问题的循证实践第2页，共41页。第一节病因和不良反应研究概述【病因基本概念】病因或致病因素(etiologicalfactor)是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会的等有害因素，或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷，当其作用于人体后，在一定条件下，导致疾病发生。病因学(etiology)是研究致病因素作用于人体，在内外环境综合影响下，导致人体发病及其发病机制的科学。《循证医学》*第3页，共41页。【不良反应基本知识】任何一种干预措施，包括手术和药物，都可能引起严重程度不等的不良反应，最常见的为药物不良反应。【不良反应实质】因果关系“因”是指临床医师在疾病预防、诊断和治疗过程中采用的各种措施和方法，如诊断技术、手术和药物等。“果”指严重程度不等的不良反应。《循证医学》*第4页，共41页。第二节提出需要解决的临床问题【临床病案】患者，女性，78岁。以“跌倒1h”为主诉入院。患者有抑郁症3年，长期服用舍曲林50mg/d，入院当晚在夜间起床去卫生间过程中跌倒。【诊断与治疗】入院后经X线检查，发现“左侧股骨颈嵌插性骨折”，在骨科进行内固定手术。【家属询问】患者夜间跌倒发生骨折是否和长期服用舍曲林有关？《循证医学》*第5页，共41页。【临床问题重新构建与转化】【PICO原则】P：患者：老年抑郁症患者I：在病因问题中，常常表示暴露因素(exposure)，此处为：SSRI(如舍曲林)。C：安慰剂或未使用SSRI。O：骨折或股骨颈骨折。《循证医学》*第6页，共41页。【检索策略设计】P-seniledepressionI/E-SSRI、selectiveserotoninreuptakeinhaibitors、antidepressantdrugO-fracture【检索数据库】PubMed、embase等第三节检索相关研究证据《循证医学》*第7页，共41页。*第8页，共41页。*第9页，共41页。*第10页，共41页。*第11页，共41页。*第12页，共41页。第四节病因和不良反应研究证据的评价和应用《循证医学》*第13页，共41页。病因和不良反映研究证据真实性的评价原则1.研究的两组间除暴露因素/干预措施不同，其他重要特征的组间是否可比？2.暴露与非暴露组对于暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致（是否客观或采用了盲法）？3.随访时间是否足够长，是否随访所有纳入研究对象？4.研究结果是否符合病因的条件？（1）因果时相关系是否明确？（2）是否存在剂量与效应关系？（3）暴露因素/干预措施的消长是否与不良反应的消长一致？（4）不同研究结果是否一致？（5）暴露因素/干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律？不良反应研究证据重要性的评价原则1.暴露因素/干预措施与不良反应之间的关联强度如何？3.多发生1例不良反应所需要治疗的患者数（NNH）3.暴露因素/干预措施与不良反应之间关联强度的精确度如何？不良反应研究证据适用性的评价原则1.你的患者与研究中的研究对象是否存在较大差异，导致研究结果不能应用？2.你的患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同？3.是否应该停止或继续暴露因素（即