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2025年执业药师药事管理与法规考前冲刺试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。1-40题，每题1分；41-50题，每题2分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.植物制品

B.化学制品

C.生物制品

D.药品和医疗器械

E.以上都是

2.国家对药品实行特殊管理的是指（）。

A.所有处方药

B.所有非处方药

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

D.所有中药

E.进口药品

3.药品生产企业、经营企业实施GMP，必须符合（）规定的条件。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品广告审查发布标准》

E.《执业药师资格管理办法》

4.药品经营企业销售处方药，必须凭（）。

A.患者身份证

B.医师处方

C.药师处方

D.药事委员会意见

E.临床试验证明

5.非处方药说明书不能使用（）词语。

A.“适应症”

B.“用法用量”

C.“副作用”

D.“疗效”

E.“禁用”

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.夸大宣传疗效

B.说明书批准的适应症

C.非处方药标识

D.禁忌

E.使用方法

7.药品价格管理遵循的原则是（）。

A.优质优价

B.国家指导价、市场调节价相结合

C.政府定价

D.低价优先

E.高价限制

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业（）所采取的一种纠正措施。

A.主动召回

B.被动召回

C.监管部门强制召回

D.以上都是

E.以上都不是

9.医疗机构配制制剂，必须具备与所配制制剂剂型相适应的（）。

A.设备、设施

B.人员

C.环境条件

D.A+B+C

E.资金

10.中药、民族药的审评审批，应当体现（）的原则。

A.安全有效

B.中医理论

C.科学规范

D.传承创新

E.以上都是

11.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品调剂

B.药学服务

C.处方审核

D.药品生产管理

E.合理用药指导

12.执业药师在执业活动中，应当遵循（）的原则。

A.救死扶伤

B.合法合规

C.以患者为中心

D.以上都是

E.以上都不是

13.处方审核的核心内容不包括（）。

A.处方格式

B.用药适宜性

C.药物相互作用

D.药品定价

E.处方合法性

14.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立（）制度。

A.进货查验

B.出货检验

C.档案管理

D.A+B+C

E.售后服务

15.下列哪项不属于医疗器械注册证应当载明的项目？（）

A.医疗器械名称

B.生产企业名称

C.医疗器械规格型号

D.有效期

E.药品监督管理部门核发的唯一标识

16.药品说明书和标签中的文字、字体、字号、颜色等必须与（）一致。

A.药品注册证书

B.审批的药品说明书

C.药品包装形式

D.生产批号

E.销售记录

17.药品生产企业、经营企业销售药品，必须按照国家规定进行（）。

A.登记备案

B.销售备案

C.药品召回

D.进出库记录

E.药品广告

18.从事药品生产活动，必须具有与药品生产相适应的（）。

A.生产经营场所

B.设备设施

C.人员

D.质量管理体系

E.以上都是

19.药品监督管理部门实施药品审批，应当遵循（）的原则。

A.科学严谨

B.公开、公平、公正

C