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软膏剂、眼膏剂和凝胶剂练习试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.下列哪种基质属于水溶性基质？

A.凡士林

B.硬脂酸酯

C.卡波姆

D.液状石蜡

2.软膏剂中添加防腐剂的主要目的是为了：

A.增加粘稠度

B.延长有效期

C.促进药物渗透

D.消除刺激性

3.眼膏剂制备过程中，保证无菌的关键环节是：

A.搅拌均匀

B.冷却速度

C.材料灭菌

D.质量检查

4.与乳剂型基质相比，油脂性基质的主要优点是：

A.吸收性好

B.无刺激性

C.稳定性好

D.成本较低

5.下列关于凝胶剂的叙述，错误的是：

A.主要成分为水溶性高分子化合物

B.常用卡波姆或海藻酸钠作为基质

C.呈乳白色浑浊液体

D.具有良好的保湿性和粘附性

6.某软膏剂出现油水分离现象，最可能的原因是：

A.基质酸败

B.加入的乳化剂HLB值不当

C.药物溶解度差

D.外界温度过高

7.眼膏剂的质量标准中，对微生物限度要求比普通软膏剂：

A.更宽松

B.相同

C.更严格

D.无具体规定

8.能够增加软膏剂粘稠度，提高药物附着力的附加剂是：

A.乳化剂

B.吸收促进剂

C.增稠剂

D.抗氧剂

9.制备O/W型乳剂型软膏剂时，通常需要加入的乳化剂是：

A.硬脂酸

B.豆卵磷脂

C.吐温80

D.芥酸锌

10.下列哪种方法不适合用于制备水溶性凝胶剂？

A.冷却法

B.离心法

C.成胶法

D.聚凝法

二、名词解释

1.基质(Base)

2.HLB值(HLBvalue)

3.乳化(Emulsification)

4.无菌(Asepsis)

5.重量差异(Weightvariation)

三、简答题

1.简述影响软膏剂吸收的因素。

2.比较油脂性基质和水溶性基质的主要区别。

3.简述眼膏剂制备过程中需要注意的无菌操作要点。

4.列举至少三种软膏剂的附加剂，并说明其作用。

四、论述题

试述软膏剂、眼膏剂和凝胶剂在处方组成、制备工艺和质量控制方面的主要差异。

试卷答案

一、选择题

1.C

解析思路：卡波姆是天然或合成的高分子聚合物，吸水形成水凝胶，属于水溶性基质。凡士林、硬脂酸酯、液状石蜡均为油脂性物质。

2.B

解析思路：软膏剂中的微生物容易导致制剂变质、失效，因此添加防腐剂的主要目的是抑制微生物生长，延长制剂的有效期。

3.C

解析思路：眼膏剂直接用于眼部，对无菌要求极高，任何微生物污染都可能导致眼部感染。因此，所有接触眼膏剂的原料、容器、器械以及操作环境都必须严格灭菌，这是保证眼膏剂无菌的关键。

4.C

解析思路：油脂性基质化学性质稳定，不易发生变质，因此其稳定性通常优于乳剂型基质。乳剂型基质中的水油界面较大，易被微生物污染或发生油水分离，稳定性相对较差。

5.C

解析思路：凝胶剂的主要成分是水溶性高分子化合物，在水中形成网状结构，呈半固体或凝胶状，而非乳白色浑浊液体。乳白色浑浊液体通常是乳剂型基质或某些混悬型制剂的外观。

6.B

解析思路：软膏剂的乳化过程需要选择合适的乳化剂及其HLB值。HLB值过高易形成O/W型乳剂，HLB值过低易形成W/O型乳剂。若HLB值选择不当，乳化不稳定，容易导致油水分离。

7.C

解析思路：眼粘膜娇嫩，抵抗力较弱，眼膏剂若被污染，极易引起眼部感染。因此，药典对眼膏剂的微生物限度（如无致病菌、霉菌和酵母菌计数）有比普通软膏剂更严格的要求。

8.C

解析思路：增稠剂能够增加软膏剂的粘稠度，使其更容易附着在皮肤上，并减少药物的流失，同时也能改善制剂的触感和外观。

9.C

解析思路：吐温80（聚山梨酯80）是常用的非离子型表面活性剂，其HLB值约为8.0，适合用于制备O/W（水包油）型乳化剂，能将油相分散在水中形成乳剂。

10.B

解析思路：制备水溶性凝胶剂的方法主要有冷却法、成胶法、聚凝法等，这些方法利用高分子在水中的溶胀、凝胶化等性质形成凝胶。离心法主要用于分离固液混合物或去除杂质，不适用于凝胶剂的制备。

二、名词解释

1.基质(Base)：指药物在制剂中分散或溶解