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(2025年)药物临床试验知识考核试题(一)(含答案).docx

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    (2025年)药物临床试验知识考核试题(一)(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共15分）

    1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心是：

    A.保证试验数据完整

    B.保护受试者权益与安全

    C.提高试验效率

    D.符合申办方需求

    答案：B

    2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：

    A.受试者入选/排除标准的合理性

    B.试验药物的市场前景

    C.风险与受益的评估

    D.受试者隐私保护措施

    答案：B

    3.受试者鉴认代码的主要作用是：

    A.便于统计受试者数量

    B.保护受试者隐

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