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静脉输液微粒的危害及预防演示文稿
第1页,共29页。
v定义
不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种
途径污染的微小杂质。其粒径在1-50um之
间。是一种不溶于水,肉眼看不见的存在
于液体中非代谢性颗粒杂质。
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v微粒的种类
•粘土微粒:吸附能力强,可吸附重金属,
并能运载及释放有害物质。
•尘埃微粒:烟尘、粉尘等;
•有机微粒:病毒、细菌、真菌孢子、碎屑
•其它微粒:塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉
微粒、棉纤维、玻璃屑
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输液中微粒的来源
v生产过程中微粒污染
•原材料及辅助材料的净化质量,尤其是水
源质量
•生产车间空气的净化指标,生产设备的洁
净程度
•生产工艺标准、卫生管理、人为因素
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v中草药注射液采取特殊的提取生产工
艺,药液中存在大量的不溶性胶体微
粒,输液反应较多。
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临床准备及操作时产生微粒污染
v切割安琣的方式和步骤不当:每支安
琣可产生一万个微粒,一经进入人体
无法消除.
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v抽入注射器的空气对药液产生污染,
空气中的二氧化碳还会与药液中的钙
盐产生碳酸钙结晶形成微粒
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v胶塞的橡胶微粒脱落:污染率高达
56%-73%,胶塞穿刺三次后与穿刺前
比较,药液中2um的微粒增加5-7倍,
5-10um的微粒增加20-27倍;
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输液、配液时环境对药液产生污染:空气
中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药
液。滴注40分钟后病房输液中的污染微粒
是实验室的601%,输液后剩余药液进行
细菌培养,阳性率达71%。
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n操作人员违反临床输液和注射无菌操
作规程,也会对药液产生污染
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输液和注射器具可引起微粒污染
v聚氯乙稀塑料袋每袋(500ml)约含有
150万个微粒;
v带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒;
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添加药物产生的微粒污染
•粉剂溶解不全
•溶媒的改变
•药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用
•输液中ph值的影响
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v输液制品加药后,肉眼可见异物污染率增加
67.24%
v小针剂比输液剂中的含量高15倍
v加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍,而
且50um以上的微粒显著增加
v添加药物的品种越多,产生的微粒越多;添
加药物的顺序不同,产生的微粒数不同
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放置时间和存储条件对药液的影响
v时间:放置时间越长,产生的微粒也多
v存储条件的变化:温度、湿度、避光
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输液微粒的危害
•血管栓塞:引起局部堵塞和供血不足,组
织缺氧而产生水肿和炎症;
•血栓形成和静脉炎:最小毛细血管直径6-
8um,引起血管内壁损伤,血小板粘着;
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n肉芽肿形成:侵入肺、脑、肾等组织,
循环障碍,致癌.
n引起热原样反应:
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v微粒对人体的危害是多方面的,且不是
暂时性存在,而会对机体产生长期的,
潜在的危害,甚至直接危及生命。
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输液微粒的预防
v药液生产环节的控制
•洁净的生产环境
•
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