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医院医疗技术临床应用管理制度(3篇)

医院医疗技术临床应用管理制度一

一、总则

为加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和规章，结合本医院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院内所有临床科室和医务人员开展的医疗技术临床应用活动。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人、相关职能部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。

委员会负责对医院医疗技术临床应用进行全面管理，制定医疗技术临床应用管理制度、规范和技术目录，对医疗技术临床应用项目进行评估和审核，监督检查医疗技术临床应用情况，对违规行为提出处理意见等。

2.医务科

医务科作为医疗技术临床应用管理的日常工作部门，负责组织医疗技术临床应用管理委员会的各项工作，受理医疗技术临床应用项目的申报，组织专家进行评估和审核，对医疗技术临床应用进行登记和备案，协调解决医疗技术临床应用过程中的问题等。

3.临床科室

临床科室是医疗技术临床应用的实施主体，负责本科室医疗技术临床应用的日常管理工作。科室主任作为第一责任人，应当组织本科室医务人员学习和掌握医疗技术临床应用管理制度和规范，对本科室开展的医疗技术临床应用项目进行评估和审核，确保医疗技术临床应用的安全和质量。

三、医疗技术分类管理

1.第一类医疗技术

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医院对第一类医疗技术实行备案管理，临床科室开展第一类医疗技术前，应当向医务科提交备案材料，包括医疗技术临床应用申请书、技术操作规范、人员资质证明等。医务科对备案材料进行审核，符合要求的予以备案。

2.第二类医疗技术

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高，对医疗机构的服务能力、人员资质、技术条件等有较高要求，需要省级卫生行政部门严格管理的医疗技术。医院开展第二类医疗技术前，应当按照省级卫生行政部门的要求进行申报，经审核批准后方可开展。医务科负责组织相关材料的准备和申报工作，临床科室配合提供相关技术资料和人员资质证明等。

3.第三类医疗技术

第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证等情形之一的医疗技术。医院原则上不开展第三类医疗技术，如因特殊情况确需开展的，应当按照国家卫生行政部门的要求进行申报，经审核批准后方可开展。在开展第三类医疗技术前，医院应当进行充分的伦理评估和风险评估，制定相应的风险防范措施和应急预案。

四、医疗技术临床应用准入管理

1.人员资质要求

开展医疗技术临床应用的医务人员应当具备相应的专业技术资格和临床经验，经过相关技术培训并考核合格。临床科室应当对本科室医务人员的资质进行审核，确保其符合开展相应医疗技术的要求。

对于一些高风险、高难度的医疗技术，医院应当组织专家对医务人员的技术能力进行评估，评估合格后方可允许其开展相关技术。

2.设备和设施要求

开展医疗技术临床应用应当具备相应的设备和设施，设备和设施应当符合国家相关标准和规定，并定期进行维护和保养。临床科室应当对本科室的设备和设施进行管理，确保其正常运行。

对于一些大型、贵重的设备和设施，医院应当建立专门的管理制度，实行专人管理，定期进行性能检测和校准。

3.技术评估和审核

临床科室拟开展新的医疗技术临床应用项目时，应当进行充分的论证和评估，包括技术的安全性、有效性、经济性、伦理合理性等方面。论证和评估结果应当形成书面报告，提交医务科。

医务科收到临床科室的申报材料后，应当组织相关专家进行评估和审核。专家评估和审核的内容包括技术的可行性、人员资质、设备和设施条件、伦理合理性等。对于符合要求的项目，报医疗技术临床应用管理委员会审批；对于不符合要求的项目，应当及时反馈给临床科室，并说明理由。

五、医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标

医院应当制定医疗技术临床应用质量控制指标，包括手术成功率、并发症发生率、死亡率等。临床科室应当按照质量控制指标对本科室开展的医疗技术临床应用进行质量控制，定期对质量控制指标进行统计和分析，及时发现问题并采取改进措施。

2.病例讨论和会诊制度

对于疑难、复杂、高风险的医疗技术临床应用病例，临床科室应当组织病例讨论和会诊。病例讨论和会诊应当邀请相关专业的专家参加，共同制定治疗方案，评估治疗效果，防范医疗风险。

3.医疗技术临床应用监测和评估

医院应当建立医疗技术临床应用监测和评估制度，对医疗技术临床应用的安全性、有效性、质量控制等情况进行定期监测和评估。监测和评估结果应