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药物临床试验质量管理·广东共识(2025)测试题
基本信息:[矩阵文本题]*
姓名:
________________________
部门:
________________________
1.药物临床试验质量管理的根本目的是什么?[单选题]*
A.提高试验效率
B.保护参与者安全和权益,获得真实可靠的试验数据(正确答案)
C.降低试验成本
D.加快药品上市进程
2.以下哪项不属于ALCOA+CCEA原则中的数据质量要求?[单选题]*
A.可归因性
B.可重复性(正确答案)
C.原始性
D.持久性
3.谁对药物临床试验数据的质量和可靠性承担最终法律责任?[
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