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开心散加味新方：抗抑郁效能与吸收成分的探索性研究

一、引言

1.1研究背景与意义

抑郁症是一种常见且严重的精神障碍，以显著而持久的心境低落为主要特征，临床表现多样，包括情绪低落、兴趣减退、思维迟缓、自责自罪、睡眠障碍、食欲不振等症状，严重者甚至会出现自杀念头和行为。据世界卫生组织统计，全球约有3.8%的人口受到抑郁症的困扰，中国的抑郁症患者数量已达9500万。预计到2030年，抑郁症将成为全球疾病负担首位的疾病，其对个人、家庭和社会造成的沉重负担不言而喻，已然成为一个严峻的公共卫生问题。

当前，临床上治疗抑郁症的药物主要为神经递质再摄取抑制剂，其中选择性五羟色胺再摄取抑制剂应用最为广泛，如氟西汀等。这类药物虽因不良反应较少、患者耐受性好而被广泛使用，但其局限性也十分明显。一方面，它们起效缓慢，存在延迟效应，这意味着患者在治疗初期需经历较长时间才能感受到药物的疗效，在此期间患者仍需承受疾病的痛苦。另一方面，该类药物易引发性功能障碍等不良反应，严重影响患者的生活质量，且即便停药后，这些不良反应可能依然存在。此外，还有众多患者在一线治疗中无法获得足够的治疗效果，需要借助抗精神分裂类药物辅助治疗，这不仅增加了患者的用药负担，还可能带来更多潜在的药物相互作用风险。传统抗抑郁药的种种不足，使得寻找更为安全、有效的治疗方法成为当务之急。

中药复方开心散源自唐代孙思邈的《备急千金要方》，由人参、远志、茯苓、石菖蒲四味中药组成，具有益气养心、安神定志的功效，主治心神不宁、焦虑不安、多梦失眠等证候。近年来，随着对抑郁症研究的深入，开心散在抗抑郁方面的作用逐渐受到关注。现代药理研究表明，开心散能够通过多成分、多途径、多靶点发挥抗抑郁作用，在改善抑郁症状方面展现出良好的效果，且不良反应相对较少，具有独特的优势和研究价值。

在此基础上，本研究依据传统中医的配伍理论，选取川芎、缬草加入到开心散原方中，形成开心散加味新方（KXS(+)）。川芎具有活血行气、祛风止痛的功效，其含有的川芎嗪等成分具有多种药理活性，如改善脑循环、抗氧化应激等，可能与开心散协同作用，增强抗抑郁效果。缬草具有安神、理气的作用，其提取物可调节神经系统功能，缓解焦虑、抑郁等情绪。通过加入这两味中药，期望能够进一步优化开心散的抗抑郁效果，同时改变其成分组成，探索新的抗抑郁物质基础。

对开心散加味新方抗抑郁作用及吸收成分的研究具有重要意义。从理论层面来看，有助于丰富和完善抑郁症的中医治疗理论，为阐释中药复方多成分、多靶点、协同作用的科学内涵提供有力依据，进一步推动中医药理论的现代化发展。通过揭示开心散加味新方调控抗抑郁作用的机制，能够深入理解中药治疗抑郁症的生物学过程，为中医“整体观念”和“辨证论治”提供现代科学的解释，促进中西医理论在抑郁症治疗领域的融合。在临床应用方面，明确开心散加味新方的抗抑郁效果和吸收成分，将为抑郁症的临床治疗提供新的药物选择和治疗策略。有助于开发以开心散加味新方为基础的新型抗抑郁中药制剂，提高药物的疗效和安全性，克服传统抗抑郁药物的弊端；为临床医生合理应用开心散加味新方治疗抑郁症提供科学指导，优化用药方案，提高治疗效果，减轻患者痛苦，具有显著的社会效益和经济效益。同时，也为其他中药复方治疗精神类疾病的研究提供借鉴和思路，推动中医药在精神疾病治疗领域的广泛应用和发展。

1.2国内外研究现状

在国外，抑郁症的研究主要集中在现代医学领域，对抑郁症的发病机制进行了深入探索，包括神经递质失衡、神经内分泌紊乱、神经可塑性改变等方面。在治疗上，主要依赖于西药，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）等。然而，西药治疗存在起效慢、不良反应多等问题，使得部分患者治疗效果不佳。近年来，随着对天然药物研究的重视，一些植物药提取物在抑郁症治疗中的作用逐渐受到关注，但对中药复方的研究相对较少。

在国内，抑郁症的中医治疗研究取得了一定进展。开心散作为经典的中药复方，其抗抑郁作用得到了众多研究的证实。临床研究方面，将开心散应用于轻中度抑郁症患者的治疗，结果显示，其疗效与传统抗抑郁药氟西汀相当，且能有效改善患者的内源性褪黑素水平。内源性褪黑素在调节人体生物钟、睡眠-觉醒周期以及情绪等方面发挥着关键作用，其水平的改善有助于缓解抑郁患者常见的睡眠障碍和情绪低落等症状。在另一项针对混合性抑郁焦虑障碍患者的研究中，以开心散为基本方进行加味治疗，结合心理治疗，患者的心烦、睡眠差、紧张害怕等症状得到明显改善，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分显著降低。这充分证明了开心散在治疗复杂精神障碍方面的潜力，不仅能改善抑郁核心症状，还能有效缓解伴随的焦虑症状。

在实验研究领域，科研人员通过建立