新解读《GB97062222022医用电气设备第222部分:外科整形治疗和诊断用》.pdf

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新解读《GB9706.222-2022医用电气设备第2-22部

分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基

本性能专用要求》

一、深度解析GB9706.222-2022标准核心要点

(一)适用范围与目的深度剖析

1.精准界定适用设备范畴

本标准适用于含有3b类或4类封闭激光器的1c类、3b类或4类激光产品,这类产品作为能

量源将激光传输给患者,广泛应用于外科、整形、治疗和诊断领域。无论是常见的激光美容设

备,还是用于外科手术的高精度激光切割器械,只要符合上述类别规定,均在该标准管控范围

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