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2025-10-16 发布于江苏
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医药产品临床试验效果证明书(8篇).docx

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医药产品临床试验效果证明书(8篇)

医药产品临床试验效果证明书第1篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息：

姓名：________________________

电话：________________________

证明具体事项：

药品名称：_____________________

临床试验名称：_________________

临床试验编号：_________________

试验期间：_____________________

试验地点：_____________________

证明依据：

1.国家食品药品监督管理局批准临床试验批件；

2.临床试验方案及伦理审查批件；

3.临床试验总结报告；

4.试验受试者知情同意书；

5.其他相关文件及数据。

出具单位信息：

单位名称：_____________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

日期：_________________________

________________________

（单位公章）

医药产品临床试验效果证明书第2篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息：

姓名：____________________

名称：____________________

电话：____________________

证明具体事项：

一、产品名称：____________________

二、试验目：____________________

三、试验方法：____________________

四、试验结果：____________________

证明依据：

1.《医药产品注册管理办法》

2.《药品临床试验质量管理规范》

3.《临床试验数据管理规范》

4.相关临床试验报告

出具单位信息：

单位名称：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

生效时间：____________________

验证方式：

1.证书编号：____________________

2.联系人：____________________

3.联系方式：____________________

日期：____________________

医药产品临床试验效果证明书第3篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息：

姓名：________________________

名称：________________________

电话：________________________

证明具体事项：

一、试验项目：________________________

二、试验目：________________________

三、试验时间：________________________

四、试验地点：________________________

五、试验结果：________________________

证明依据：

1.《医药产品注册管理办法》规定；

2.《药品临床试验质量管理规范》要求；

3.《临床试验报告》及相关资料；

4._______________（请根据实际情况填写）

出具单位信息：

单位名称：________________________

地址：________________________

联系方式：________________________

日期：________________________

（盖章）

________________________

（公章）

医药产品临床试验效果证明书第4篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明主体情况：

姓名：________

性别：________

年龄：________

联系方式：________

公司名称：________

地址：________

证明事实：

1.试验产品名称：________

2.试验产品规格：________

3.试验目：________

4.试验方法：________

5.试验时间：________

6.试验样本数量：________

7.试验结果：________

证明依据：

1.临床试验方案批准文件

2.临床试验报告

3.试验数据统计分析报告

4.专家评审意见

出具单位信息：

单位名称：________

地址：________

联系方式：________

日期：________

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