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第1篇
第一章总则
第一条为加强放射药品的管理,确保放射药品的质量和安全,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有放射药品的采购、验收、储存、使用、报废等环节。
第三条本制度遵循以下原则:
(一)依法管理,规范操作;
(二)质量第一,安全第一;
(三)公开透明,责任到人;
(四)科学合理,高效节约。
第二章采购管理
第四条放射药品采购应严格执行国家有关法律法规和行业标准,确保采购过程合法、合规。
第五条放射药品采购应遵循以下程序:
(一)编制采购计划:根据临床需求、库存情况和药品使用情况,编制放射药品采购计划,经相关部门审核后报主管领导批准。
(二)选择供应商:根据采购计划,通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式选择合格供应商。
(三)签订采购合同:与供应商签订采购合同,明确采购品种、数量、价格、交货时间、验收标准、售后服务等内容。
(四)采购验收:按照合同约定,对放射药品进行验收,确保药品质量符合规定。
第六条放射药品采购应遵循以下要求:
(一)采购品种应为国家批准生产的合法药品,并具备相应的质量标准。
(二)采购价格应合理,不得高于市场平均价格。
(三)采购数量应根据临床需求合理确定,避免浪费。
(四)采购渠道应合法,确保药品来源可追溯。
第三章验收管理
第七条放射药品验收应严格按照国家有关法律法规和行业标准执行。
第八条验收人员应具备相关专业知识和技能,经过培训合格后才能从事验收工作。
第九条验收程序:
(一)核对采购单据:验收人员应核对采购单据,确认采购品种、数量、价格等信息。
(二)检查包装:检查放射药品的包装是否完好,标签是否清晰、完整。
(三)外观检查:检查放射药品的外观,如色泽、形状、气味等,确保药品外观符合规定。
(四)抽样检验:对放射药品进行抽样检验,检验结果应符合国家相关标准。
(五)记录验收结果:验收人员应详细记录验收结果,并将验收记录归档保存。
第十条验收不合格的放射药品,应及时通知采购部门处理。
第四章储存管理
第十一条放射药品储存应遵循以下原则:
(一)分类储存:根据放射药品的性质、用途、有效期等因素,分类储存。
(二)专用仓库:放射药品应存放在专用仓库,仓库应具备防火、防盗、防潮、防辐射等设施。
(三)温湿度控制:放射药品储存环境的温湿度应符合规定,避免药品质量受影响。
(四)定期检查:定期检查放射药品的储存环境、药品质量、储存设施等,确保储存安全。
第十二条放射药品储存应遵循以下要求:
(一)储存药品应摆放整齐,便于检查和管理。
(二)储存药品的标签应清晰可见,便于识别。
(三)储存药品应避免与其他物品混放,防止交叉污染。
(四)储存药品应定期进行盘点,确保账实相符。
第五章使用管理
第十三条放射药品使用应遵循以下原则:
(一)合理用药:根据患者的病情和需要,合理选择放射药品。
(二)严格操作:使用放射药品时,严格按照操作规程进行,确保患者安全。
(三)规范记录:使用放射药品时,应详细记录药品名称、规格、剂量、用法、用量、使用时间等信息。
(四)不良反应监测:使用放射药品时,应密切观察患者病情变化,及时处理不良反应。
第十四条放射药品使用应遵循以下要求:
(一)使用放射药品前,应向患者或家属说明药品的适应症、禁忌症、副作用等。
(二)使用放射药品时,应确保患者安全,避免发生意外。
(三)使用放射药品后,应按照规定对使用过的药品进行回收、处理。
第六章报废管理
第十五条放射药品报废应遵循以下原则:
(一)严格审批:放射药品报废需经相关部门审批。
(二)规范处理:报废的放射药品应按照规定进行处理,确保环境安全。
(三)记录保存:报废的放射药品应详细记录报废原因、处理过程等信息,并归档保存。
第十六条放射药品报废应遵循以下要求:
(一)报废的放射药品应封存于专用容器中,并标识明显。
(二)报废的放射药品不得再次使用。
(三)报废的放射药品应按照规定进行处理,如回收、销毁等。
第七章监督检查
第十七条本单位应建立健全放射药品管理制度,定期对放射药品采购、验收、储存、使用、报废等环节进行检查。
第十八条对放射药品管理工作中存在的问题,应及时采取措施进行整改。
第十九条对违反本制度的行为,应依法进行处理。
第八章附则
第二十条本制度由本单位药品管理部门负责解释。
第二十一条本制度自发布之日起施行。
(注:本制度仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整。)
第2篇
第一章总则
第一条为加强放射药品的管理,确保放射药品的质量和安全,保障人民群众的身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》等法律法规,结合本
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