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药事管理会成立流程与制度指南

一、药事管理会成立流程

（一）筹备启动阶段

药事管理会的成立，首先需获得医疗机构管理层的高度重视与明确授权。通常由医院主管领导牵头，或由药学部门根据工作需要提出倡议，提交院办公会或院务会审议。此阶段的核心在于统一思想，认识到药事管理会在规范药品遴选、保障用药安全、促进合理用药、提升医疗质量等方面的关键作用。

在获得初步共识后，应成立筹备小组。筹备小组的成员应具有代表性，可包括药学、医学、护理、医院感染管理、质量管理、财务、信息等相关部门的负责人或骨干人员。筹备小组的主要职责是：深入调研本院药事管理现状及需求；学习借鉴上级政策要求与兄弟单位的成功经验；草拟药事管理会章程（草案）及相关工作制度；提出药事管理会的组织架构建议。

（二）章程制定与审批

章程是药事管理会的“根本大法”，其制定需严谨细致。章程内容应至少涵盖：药事管理会的宗旨与目标；组织架构与人员组成（包括主任委员、副主任委员、秘书及委员的产生办法、任期等）；明确的职责范围（如药品遴选、处方集管理、临床用药监测与评价、药物警戒、合理用药培训等）；会议制度（如例会频次、临时会议召集条件、表决方式等）；以及决议的执行与反馈机制。

（三）组织架构搭建

根据审批通过的章程，着手组建药事管理会的核心团队。主任委员一般由医疗机构主要负责人或分管医疗工作的领导担任，以确保其权威性和协调力度。副主任委员可由药学部门负责人及相关临床科室负责人担任。秘书通常由药学部门指定专人担任，负责处理药事管理会的日常事务，如会议组织、材料准备、记录整理、决议督办等。

委员的遴选是关键环节，应遵循代表性、专业性和权威性相结合的原则。委员构成应包括：药学、临床医学（内、外、妇、儿、感染等重点科室）、护理、医院感染管理、医疗质量管理、临床检验、财务、信息等部门的专家或负责人。人数应根据医院规模和工作需要合理确定，既要保证决策的科学性，也要兼顾工作效率。委员名单需报请院领导审批后正式聘任，并明确任期。

（四）正式成立与运作

在完成上述筹备工作后，可召开药事管理会成立大会。会上宣读成立文件、通过章程、宣布委员名单及分工。主任委员应就药事管理会的重要性、工作目标及近期工作计划提出要求。

成立后，药事管理会应立即按照章程规定启动工作。建立常态化的工作机制，包括定期召开会议（如每季度一次例会），遇重大问题可召开临时会议。会议前应充分准备议题和相关资料，会议中应保证充分讨论，按照民主集中制原则形成决议。会议记录应规范、完整，并及时分发至相关部门执行。秘书负责跟踪决议的落实情况，并在下一次会议上反馈。

二、药事管理会制度指南

（一）药事管理委员会章程

此为药事管理会的核心制度，前文已述其主要内容。在实际操作中，应确保章程的严肃性和稳定性，如需修订，需履行相应的民主程序和审批流程。

（二）会议管理制度

明确会议的召集、通知、议程确定、参会要求、发言与讨论规则、表决方式（如举手、无记名投票等）、决议生效条件、会议记录的规范与分发等。确保会议规范、高效、有序进行，保障决策过程的民主与科学。

（三）新药引进与药品淘汰管理制度

这是药事管理会的核心职责之一。制度应明确新药引进的原则（如安全、有效、经济、适宜）、申报条件与流程（由临床科室提出申请，药学部门进行初步审核与资料汇总）、专家评审的标准与程序（可设立药学专家小组进行技术评审）、药事管理会审议决策的流程。药品淘汰同样需明确指征（如疗效不确、不良反应大、质量不稳定、性价比低、长期不用等）、评估与审议程序。

（四）药品处方集与基本用药供应目录管理制度

规定处方集与用药目录的编制原则、遴选标准、更新周期及流程。药事管理会负责处方集与用药目录的审定、发布与动态调整，确保目录内药品的质量和临床需求，促进临床合理用药。

（五）药品质量管理与安全监督制度

药事管理会需关注药品从采购、验收、储存、调配到临床使用的全过程质量与安全。制度应明确各环节的质量要求和责任部门，定期组织对药品质量管理制度执行情况的监督检查，对发现的问题及时提出整改意见并跟踪落实。

（六）临床合理用药管理制度

涵盖处方点评、抗菌药物临床应用管理（分级管理、耐药监测、处方权限等）、特殊药品（麻醉药品、精神药品等）管理、超说明书用药管理、药物相互作用监测、重点监控药物管理等。药事管理会应组织制定或审核相关管理规定，定期开展合理用药培训与教育，对临床用药情况进行监测、分析与评价，并对不合理用药行为提出干预和改进措施。

（七）临床用药相关指南与路径审定制度

对于院内制定或引进的临床诊疗指南、临床路径中涉及药物治疗的部分，药事管理会应组织药学及相关临床专家进行审议，确保其科学性、合理性与安全性，推动循证药学在临床的应用。

（八）药物治疗相关新技术、新项目准入管理制度

对于涉及新的药物治疗技术或项目（如靶向