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选项
答案
1
单选题
国家对医疗器械按照()实行分类管理。
A.预期目的
B.风险程度
C.有源与否
D.使用方法
B
2
单选题
()应当经国务院药品监督管理部门批准。
A.第三类医疗器械临床试验
B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的
C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验
D.第二类、第三类医疗器械临床试验
B
3
单选题
医疗器械应当使用(),该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
A.专业名称
B.规范名称
C.正规名称
D.通用名称
D
4
单选题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全
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