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中国医疗器械管理法重点要求解读
目
目录
一、总体介绍
二、医疗器械管理法重点解读
1.1医疗器械法的颁布
合规违规
合规
合法!违法!
合法!
2024年8月28日国家药品监督管理局发布了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,成为《医疗器械监督管理条例》上位法,推动医疗器械行业进入历史性的一刻:从过去的合规将转变成合法,过去的违规将升级到违法。
1.2中国医疗器械法规架构
医疗器械标准管理办法医疗器械生产监督管理办法
医疗器械管理法医疗器械监督管理条例
医疗器械管理法
医疗器械监督管理条例
(总局令第59号)
医
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