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发酵工程制药工职业健康及安全操作规程

文件名称：发酵工程制药工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事发酵工程制药工作的员工。规程旨在确保工作人员在操作过程中的安全与健康，预防和减少事故发生。所有员工必须严格遵守本规程，提高安全意识，确保个人和公司利益。规程涵盖发酵工程制药生产过程中的设备操作、物料管理、环境监测、应急处置等方面。

二、操作前的准备

1.防护措施

-工作人员进入发酵车间前，必须穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于安全帽、防护眼镜、防护服、手套、防滑鞋等。

-根据操作内容，可能需要佩戴呼吸防护器、耳塞等，以防止有害气体和噪声对健康的危害。

-确保所有防护装备完好无损，定期检查并更换。

2.设备状态确认

-操作前，需对发酵设备进行检查，确保设备处于良好状态，无泄漏、损坏或异常现象。

-检查设备仪表是否准确，传感器是否正常工作，控制系统是否稳定可靠。

-对关键设备进行试运转，确认设备能够按照预定程序正常工作。

3.环境检查

-检查发酵车间内通风情况，确保空气流通，有害气体浓度符合安全标准。

-检查照明系统是否充足，避免操作过程中发生意外。

-检查地面是否有积水或滑倒风险，及时清理。

-检查紧急出口和消防设施是否易于使用且处于良好状态。

4.物料准备

-核对生产物料清单，确保所有原料和辅料准备齐全，质量符合要求。

-检查原料和辅料的储存条件，避免因储存不当导致的污染或变质。

5.安全培训与交流

-操作前，对参与操作人员进行安全操作规程的培训，确保他们理解并能够执行规程。

-操作人员之间应进行充分的交流，明确各自职责和操作步骤。

6.应急预案

-熟悉并了解应急预案，包括紧急情况下的撤离路线、报警方式、应急物资的位置等。

-定期进行应急演练，提高应对突发事件的能力。

7.操作许可

-根据操作内容，办理相应的操作许可，确保所有操作符合安全规定和标准。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序

-操作应按照既定的顺序进行，确保生产过程的连续性和稳定性。

-首先，进行设备启动前的检查，确认所有设备状态正常。

-接着，启动冷却系统、通风系统等辅助设备，确保车间环境适宜。

-然后，按照物料加入、发酵启动、监控调整的顺序进行操作。

-最后，在发酵结束后，进行设备清洗、消毒和保养。

2.作业方式

-操作过程中，应使用规定的工具和设备，避免随意改装或使用非标准工具。

-严格控制物料的加入速度和温度，遵循工艺参数要求。

-定时对发酵过程进行监控，包括pH值、溶解氧、温度等参数的检测。

-发现异常情况时，应立即采取措施进行调整，并记录异常情况和处理结果。

3.异常处置

-发生设备故障时，应立即停止操作，切断电源，防止事故扩大。

-根据故障原因，采取相应的应急措施，如更换损坏部件、调整控制系统等。

-在处理异常情况时，应确保操作人员的安全，避免直接接触有害物质。

-对于发酵过程中的异常，如pH值剧烈波动、溶解氧过低等，应迅速查找原因，并采取相应措施进行调整。

-记录所有异常情况和处理过程，作为后续分析和改进的依据。

4.操作记录

-所有操作过程应详细记录，包括时间、操作人员、操作内容、结果等。

-操作记录应保持清晰、完整，便于追溯和审查。

5.清洁与消毒

-操作完成后，应对设备进行彻底清洗和消毒，防止交叉污染。

-清洗消毒过程应严格按照操作规程执行，确保卫生标准。

6.安全检查

-操作结束后，进行安全检查，确认无安全隐患后方可离开工作场所。

-检查内容包括设备状态、环境清洁度、防护设施完整性等。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标

-发酵罐压力和温度应稳定在工艺参数范围内，压力波动不超过±0.1MPa，温度波动不超过±1℃。

-通风系统运行平稳，气体流量和压力符合设计要求，无异常噪音。

-冷却系统运行正常，冷却水进出口温差不超过2℃，无泄漏现象。

-仪表显示准确，传感器响应灵敏，报警系统有效。

-压缩空气供应充足，压力稳定在0.6-0.8MPa。

2.异常现象识别

-设备温度或压力突然升高或降低，超出正常工作范围。

-设备出现异常噪音，如金属摩擦声、振动加剧等。

-仪表显示异常，传感器读数不准确或报警系统未及时触发。

-冷却水或压缩空气供应中断或压力异常。

-发酵罐内出现异常泡沫或沉淀物。

3.状态监测方法

-定期对设备进行巡检，检查外观是否有损坏、泄漏等。

-利用温度、压力、流量等仪表实时监测设备运行状态。

-通过数据分析，评