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2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种药品不属于含特殊药品复方制剂（）

A.含可待因复方口服溶液

B.复方甘草片

C.阿司匹林肠溶片

D.含麻黄碱类复方制剂

答案：C。阿司匹林肠溶片不含有特殊药品成分，而含可待因复方口服溶液含可待因这种麻醉药品成分，复方甘草片含阿片粉，含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱，它们都属于含特殊药品复方制剂。

2.含麻黄碱类复方制剂的销售，除处方药按处方销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。根据相关规定，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

3.对于含特殊药品复方制剂的采购，企业应当从（）购进。

A.个人手中

B.无资质的药品经营企业

C.具有相应资质的药品生产企业或经营企业

D.医疗机构

答案：C。企业采购含特殊药品复方制剂必须从具有相应资质的药品生产企业或经营企业购进，以确保药品来源的合法性和质量安全。从个人手中、无资质的药品经营企业采购是不合法的，医疗机构一般不对外销售此类药品用于企业采购。

4.含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入（）管理。

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.以上都不是

答案：A。含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片由于其成分的特殊性，被列入处方药管理，必须凭医生处方销售。

5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当（）

A.查验购买者身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记

B.不需要查验任何证件

C.只登记姓名，不登记身份证号码

D.只查验身份证，不登记信息

答案：A。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当查验购买者身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，以加强对这类药品销售的管理和追溯。

6.含特殊药品复方制剂的储存条件应当符合（）要求。

A.药品说明书

B.企业自行规定

C.随便存放

D.以上都不对

答案：A。含特殊药品复方制剂的储存条件应当严格按照药品说明书的要求执行，以保证药品质量稳定。企业不能自行随意规定，更不能随便存放。

7.以下关于含特殊药品复方制剂的运输，说法正确的是（）

A.可以和普通药品一起随意运输

B.应当采取相应的安全管理措施，防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失

C.不需要任何特殊措施

D.以上都不对

答案：B。含特殊药品复方制剂的运输应当采取相应的安全管理措施，防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失，不能和普通药品一起随意运输，需要有一定的安全保障。

8.企业发现含特殊药品复方制剂被冒领、骗购等情况，应当立即向（）报告。

A.当地食品药品监督管理部门

B.公安机关

C.卫生部门

D.A和B

答案：D。企业发现含特殊药品复方制剂被冒领、骗购等情况，应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告，以便及时采取措施，防止药品流入非法渠道。

9.含特殊药品复方制剂的验收记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B。含特殊药品复方制剂的验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询。

10.药品生产企业和药品批发企业禁止使用（）方式销售含麻黄碱类复方制剂。

A.现金交易

B.银行转账

C.支票交易

D.以上都不是

答案：A。药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金交易方式销售含麻黄碱类复方制剂，以规范药品销售行为，防止药品流入非法渠道。

11.以下哪种情况不属于含特殊药品复方制剂的异常销售行为（）

A.大量购买且单次购买量远超正常使用量

B.多人多次购买且购买时间、数量异常

C.按照正常需求购买少量药品

D.购买者身份信息虚假

答案：C。按照正常需求购买少量药品属于正常的销售行为，而大量购买且单次购买量远超正常使用量、多人多次购买且购买时间和数量异常、购买者身份信息虚假等都属于异常销售行为，需要重点关注。

12.含特殊药品复方制剂的说明书和标签应当标注（）字样。

A.“特殊药品”

B.“含特殊药品复方制剂”

C.“谨慎使用”

D.以上都不对

答案：B。含特殊药品复方制剂的说明书和标签应当标注“含特殊药品复方制剂”字样，以便消费者和相关人员能够清楚识别。

13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当（）

A.直接销售给购买者

B.拒绝销售，并立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告

C.只销售一部分