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HIV抗体初筛实验室风险评估报告

1.评估目的

获得性免疫缺陷综合症（AIDs）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重威胁人类健

康的性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大量血液标本，因此他们面临着严峻的

HIV职业暴露危险，保护临床检验人员的健康，已成为迫切需要解决的问题。此次评估的主

要目的是在实验活动中根据HIV可能对个体或群体或实验环境造成危害的高低来制定相应

措施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的生物实验室及设备配置，实验人员使用相

应措施的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在发生意外泄漏或意外事故时能及时采

取有效措施，来达到确保实验工作人员不被感染和实验环境不被污染的目的。

2.评估依据

2.1病原微生物实验室生物安全管理条例

2.2实验室生物安全通用要求GB19489-2008

2.3人间传染的病原微生物名录

2.4WHO实验室生物安全手册

2.5艾滋病防治条例

2.6中华人民共和国传染病防治法

2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定

2.8全国艾滋病检测技术规范2009年修订版

3、危害程度分类

3.1分类等级

在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将此病毒列为第二类病原微生物，属能引

起人和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属，但一般情况下对未与HIV无症状携带和艾

滋病患者有性接触和血液传播的健康工作者、群体、家畜或环境不会引起危害的病原微生物。

3.2不同实验操作生物安全实验室级别要求

HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安

全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。本实验室是HIV初筛实验室，应用ELISA

方法进行HIV抗体筛查。根据《名录》的规定，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验

室进行。

4、生物因子的特性

4.1HIV在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属中的人类免疫缺陷病毒组。迄今为止，根

据血清学反应和病毒核酸序列测定，全球流行的HIV可分为2型：HIV1型和HIV2型。在

HIV1型内，根据编码包膜蛋白的env基因和编码壳蛋白的gag基因序列的同源性又进一步

分为3个组：Ｍ组（主要组）、Ｏ组（外围组）和Ｎ组（新组或非M非O组），Ｍ组内又可分

为ＡＪ10个亚型。在HIV1型和HIV2型之间，其核苷酸序列有45％的同源性，并且存在

免疫交叉反应。应用免疫印迹法(Westblot)可以将二者明确地区别开来。

4.2环境中的稳定性：HIV对理化因素抵抗力较弱，56℃加热30min可被灭活，但在室温下

可存活7天。经化学消毒剂0.5%次氯酸钠、10%漂白粉、50%乙醇、0.3%H2O2、5%来苏儿处

理10min可被灭活。紫外线对该病毒无杀灭作用。

4.3变异性：HIV基因组可发生变异，最易发生变异的基因编码包膜糖蛋白env和调节基因

nefc，根据env基因序列异同可将HIV-1型分为A、B、C、D、E、F、H、O8个亚型。Env

的变异率为千分之一。

4.4传染源：主要的是HIV携带者及AIDS患者。

4.5传播途径：主要通过血液传播、母婴传播、性传播、医源性感染。

4.6易感性：免疫功能低下者、结核病患者、器官移植者、输血及用血液制品者、性滥者、

同性恋、吸毒者高危性人群易感。

4.7潜伏期：是从HIV感染到出现艾滋病临床症状和体征的时间。平均潜伏期(50％的HIV

感染者进展到艾滋病期的时间)为7年～8年。在感染后的一般需要2-122-12周，平均45天左

右血液中才可检测到HIV抗体。从感染到机体产生抗体的这一段时间检测不到HIV抗体，医

学称之为窗口期。在窗口期虽测不到HIV抗体，但若被感染，体内同样有HIV病毒，同样具

有传染性。

4.8剂量-效应（反应）关系：

4

血液中HIV浓度达1.00×10拷贝/ml，被HIV污染环境的锐器剌伤而感染的比率为0.3%；

可致人患艾滋病

4.9致病性：HIV病毒侵入人体后，其表面糖蛋白gp120与细胞表面受体蛋白CD4以高亲和

力结合，吸附到宿主细胞上；gp120再与宿主细胞表面辅助受体相互作用，使病毒与宿