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宁夏2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计高频题(考点)

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在临床试验中，用于评估干预措施效果的主要指标是？

A.安全性指标

B.主要疗效指标

C.次要疗效指标

D.生物标志物

2.下列哪项不属于临床试验中常见的随机化方法？

A.简单随机化

B.分层随机化

C.分区随机化

D.整群随机化

3.在临床试验中，盲法的目的是？

A.提高试验效率

B.避免主观偏倚

C.减少试验成本

D.增加试验样本量

4.下列哪项是临床试验中常见的偏倚类型？

A.选择偏倚

B.测量偏倚

C.混杂偏倚

D.以上都是

5.在临床试验中，样本量计算的主要依据是？

A.研究假设

B.统计效能

C.显著性水平

D.以上都是

6.下列哪项是临床试验中常见的统计分析方法？

A.卡方检验

B.t检验

C.回归分析

D.以上都是

7.在临床试验中，安慰剂对照的目的是？

A.比较干预措施的效果

B.避免安慰剂效应

C.减少试验成本

D.增加试验样本量

8.下列哪项是临床试验中常见的质量控制方法？

A.数据核查

B.盲法设计

C.随机化分组

D.以上都是

9.在临床试验中，随访的主要目的是？

A.收集长期疗效数据

B.评估安全性指标

C.监测不良事件

D.以上都是

10.下列哪项是临床试验中常见的伦理问题？

A.知情同意

B.隐私保护

C.数据真实性

D.以上都是

二、多选题（每题3分，共10题）

1.在临床试验中，常见的随机化方法包括？

A.简单随机化

B.分层随机化

C.分区随机化

D.整群随机化

2.临床试验中常见的偏倚类型包括？

A.选择偏倚

B.测量偏倚

C.混杂偏倚

D.偏倚控制

3.临床试验中样本量计算的主要依据包括？

A.研究假设

B.统计效能

C.显著性水平

D.预期效应大小

4.临床试验中常见的统计分析方法包括？

A.卡方检验

B.t检验

C.回归分析

D.生存分析

5.临床试验中安慰剂对照的作用包括？

A.比较干预措施的效果

B.避免安慰剂效应

C.减少试验成本

D.增加试验样本量

6.临床试验中常见的质量控制方法包括？

A.数据核查

B.盲法设计

C.随机化分组

D.伦理审查

7.临床试验中随访的主要目的包括？

A.收集长期疗效数据

B.评估安全性指标

C.监测不良事件

D.提高试验效率

8.临床试验中常见的伦理问题包括？

A.知情同意

B.隐私保护

C.数据真实性

D.受试者权益

9.临床试验中盲法的类型包括？

A.单盲

B.双盲

C.三盲

D.无盲

10.临床试验中常见的统计分析指标包括？

A.P值

B.效应量

C.95%置信区间

D.标准差

三、判断题（每题1分，共10题）

1.临床试验中，随机化分组可以有效避免选择偏倚。（√）

2.安慰剂对照在临床试验中是必须的。（×）

3.临床试验中，样本量越大越好。（×）

4.临床试验中，盲法设计可以完全避免偏倚。（×）

5.临床试验中，随访的主要目的是提高试验效率。（×）

6.临床试验中，伦理审查是必须的。（√）

7.临床试验中，统计分析方法的选择对结果有重要影响。（√）

8.临床试验中，数据核查是质量控制的重要手段。（√）

9.临床试验中，盲法的目的是避免主观偏倚。（√）

10.临床试验中，样本量计算的主要依据是统计效能。（√）

四、简答题（每题5分，共5题）

1.简述临床试验中随机化分组的目的和方法。

2.简述临床试验中盲法的类型和作用。

3.简述临床试验中样本量计算的主要依据。

4.简述临床试验中常见的统计分析方法及其应用场景。

5.简述临床试验中质量控制的主要方法。

五、论述题（每题10分，共2题）

1.论述临床试验中偏倚的类型、来源和控制方法。

2.论述临床试验中伦理审查的重要性及主要内容。

答案与解析

一、单选题

1.B

解析：主要疗效指标是评估干预措施效果的主要指标，用于判断试验的成功与否。

2.C

解析：分区随机化不属于临床试验中常见的随机化方法，常见的随机化方法包括简单随机化、分层随机化和整群随机化。

3.B

解析：盲法的目的是避免主观偏倚，确保试验结果的客观性。

4.D

解析：临床试验中常见的偏倚类型包括选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚。

5.D

解析：样本量计算的主要依据是研究假设、统计效能、显著性水平和预期效应大小。

6.D

解析：临床试验中常见的统计分析方法包括卡方检验、t检验和回归分析。

7.A

解析：安慰剂对照的目的是比较干预措施的效果，确保试