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制药仿真考试题库及答案

单项选择题

1.制药过程中常用的溶剂是（）

A.乙醇B.汽油C.水D.苯

2.药物制剂的基本要求是（）

A.无毒，有效，易服B.速效，长效，稳定

C.安全，有效，稳定D.高效，速效，长效

3.以下哪种是片剂的辅料（）

A.淀粉B.维生素C.抗生素D.激素

4.胶囊剂的特点不包括（）

A.可掩盖药物不良嗅味B.可提高药物稳定性

C.可定位释药D.起效迅速

5.注射剂的质量要求不包括（）

A.无菌B.无热原C.无色D.等渗

6.软膏剂的基质不包括（）

A.油脂性基质B.水溶性基质

C.乳剂型基质D.气体型基质

7.气雾剂的组成不包括（）

A.抛射剂B.药物与附加剂

C.耐压容器D.催化剂

8.以下哪种剂型属于经皮给药制剂（）

A.软膏剂B.气雾剂C.贴剂D.胶囊剂

9.药物稳定性加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.25℃±2℃，相对湿度60%±5%

D.10℃±2℃，相对湿度40%±5%

10.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

多项选择题

1.以下属于药物剂型的是（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.软膏剂

2.药物制剂的稳定性包括（）

A.化学稳定性B.物理稳定性

C.生物学稳定性D.外观稳定性

3.以下哪些是片剂的制备方法（）

A.湿法制粒压片B.干法制粒压片

C.直接压片D.熔融制粒压片

4.注射剂的给药途径有（）

A.皮内注射B.皮下注射C.肌内注射D.静脉注射

5.以下属于软膏剂质量检查项目的是（）

A.粒度B.装量C.微生物限度D.无菌

6.气雾剂的优点有（）

A.速效B.定位作用C.可避免药物首过效应D.可提高药物稳定性

7.经皮给药制剂的特点包括（）

A.可避免肝脏的首过效应B.可维持恒定的血药浓度

C.延长作用时间D.减少胃肠道刺激

8.药物稳定性试验包括（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.短期试验

9.药品生产企业应具备的条件有（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

10.以下哪些属于药品的范畴（）

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药及其制剂

判断题

1.药物剂型能改变药物的作用性质。（）

2.片剂的硬度越大越好。（）

3.胶囊剂可使液态药物固体化。（）

4.注射剂只能通过静脉注射给药。（）

5.软膏剂只能用于皮肤表面。（）

6.气雾剂只能用于呼吸道给药。（）

7.经皮给药制剂可完全避免药物的全身不良反应。（）

8.药物稳定性试验中加速试验的结果可直接用于药品有效期的确定。（）

9.药品生产企业可不遵守药品生产质量管理规范。（）

10.药品就是指用于治疗疾病的物质。（）

简答题

1.简述片剂的优点。

答：剂量准确，含量均匀；质量稳定；服用、携带、运输方便；生产机械化、自动化程度高，产量大，成本低。

2.简述注射剂的质量要求。

答：无菌、无热原、澄明度合格、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质符合规定。

3.简述软膏剂的基质分类。

答：油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质。

4.简述经皮给药制剂的特点。

答：避免肝脏首过效应；维持恒定血药浓度；延长作用时间；减少胃肠道刺激；可随时中断给药。

讨论题

1.如何提高药物制剂的稳定性？

答：选择合适剂型，控制温度、湿度、pH值等条件，加入抗氧剂、缓冲剂等辅料，采用包材防护。

2.谈谈你对药品质量控制的理解。

答：涵盖生产全过程，从原料到成品严格把关，遵循标准规范，用科学方法检验，确保符合质量要求，保障用药安全有效。

3.分析不同给药途径对药物疗效的影响。

答：静脉注射起效最快，能迅速进入血液循环；口服方便但有首过效应；外用针对性强；吸入直达作用部位，不同途径依药和病情选。

4.探讨制药过程中如何保证产品质量的一致性。

答：严格执行GMP，规范操作流程，统一原材料标准，