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公司疫苗制品工职业健康及安全操作规程

文件名称：公司疫苗制品工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司疫苗制品工在日常工作中涉及的职业健康及安全操作。适用于所有直接参与疫苗生产、包装、储存及运输的员工。规程旨在确保员工在疫苗制品过程中的健康与安全，遵循国家相关法律法规，保障产品品质和员工身体健康。员工应严格遵守本规程，定期接受培训和考核。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.员工在进入操作区域前，必须穿戴公司提供的防护服、防护帽、护目镜、手套和防尘口罩等防护用品。

b.防护服应选择不透气的材料，防止病原体渗透；手套和口罩需保持完好无损，定期更换。

c.进入操作区域前，需确保防护用具穿戴正确，避免裸露皮肤直接接触生产设备或原料。

d.工作结束后，及时脱下防护用具并按要求进行消毒处理。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观，确保无破损、腐蚀、松动等异常情况。

b.检查设备电源线、接口、插头等，确保连接牢固，无破损。

c.检查设备润滑系统，确保油位正常，无漏油现象。

d.进行设备试运转，检查运转是否平稳，各部件是否正常工作。

e.检查安全防护装置是否可靠，如急停按钮、安全限位开关等。

f.若发现设备存在异常，应立即停止操作，上报设备管理部门进行维修。

3.作业区域的准备要求：

a.作业区域应保持整洁、通风，地面无积水、杂物。

b.操作台、工作台等设施应稳固、干净，无破损。

c.操作区域内禁止存放与工作无关的物品，确保操作空间充足。

d.操作区域内的设备、工具应摆放整齐，便于使用。

e.作业区域应配备消防器材、急救箱等安全设施，并定期检查其有效性。

f.操作区域内禁止吸烟、进食，避免交叉污染。

g.根据生产需要，设置警示标志、指示牌，确保员工了解操作流程和安全注意事项。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.根据生产任务单，核对疫苗制品的生产批号、规格和数量。

b.检查设备是否处于正常工作状态，确保所有安全防护装置正常。

c.启动设备，进行设备预热，预热至设定温度。

d.按照操作规程，依次添加原料、辅料和催化剂。

e.调整设备参数，如温度、压力、速度等，确保生产过程稳定。

f.监控生产过程，记录关键参数，如温度、压力、产量等。

g.完成生产后，关闭设备，进行设备清洁和消毒。

h.对生产出的疫苗制品进行质量检验，确保符合标准。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于无菌操作工序，需穿戴无菌防护服、手套和口罩，确保操作区域无菌。

b.特殊工艺步骤需严格按照操作规程执行，如温度控制、时间控制等。

c.对于高温高压操作，确保设备安全阀正常工作，防止压力异常。

d.特殊化学品操作时，需佩戴防化学品手套和眼镜，避免接触皮肤和眼睛。

3.异常工况的处理方法：

a.若发现设备故障，立即停止操作，并上报设备管理部门。

b.对于设备泄漏，立即关闭泄漏点，隔离泄漏区域，并通知安全部门。

c.若出现温度、压力异常，立即调整设备参数，若无法自行处理，上报上级领导。

d.对于人员伤害，立即停止操作，进行现场急救，并通知医务室。

e.若发生污染事件，立即隔离污染区域，进行彻底消毒，并调查原因。

f.所有异常情况处理完毕后，需进行总结分析，制定预防措施，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.设备温度：运行过程中，设备温度应保持在设定的温度范围内，避免过热或过冷。

b.设备压力：压力参数应稳定在安全操作范围内，过高或过低都可能影响生产效率和产品质量。

c.设备转速：根据工艺要求，设备转速应保持恒定，避免转速波动导致生产不稳定。

d.流量与压力：液体或气体流量应稳定，压力应与流量相匹配，以保证生产过程的连续性和一致性。

e.电流与电压：设备运行时电流和电压应稳定，波动过大可能影响设备正常工作。

2.典型故障现象：

a.设备温度异常升高，可能由冷却系统故障或过载引起。

b.设备压力波动大，可能是压力调节阀故障或管道堵塞。

c.设备转速不稳定，可能是电机故障或传动装置问题。

d.流量异常，可能是流量计故障或管道阀门关闭不严。

e.电流电压波动，可能是电源线路问题或设备内部电路故障。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备温度、压力、转速、流量等关键参数，并与标准参数对比。

b.使用适当的监测设备，如温度计、压力计、转速计等，确保数据准确。

c.记录监测数据，并分析异常情况，及时