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中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025

一、前言

1.1指南修订背景与意义

乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，也是中国女性健康的主要威胁之一。根据国家癌症中心数据，2022年中国乳腺癌新发病例约42万例，死亡病例约12万例，发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。随着精准医学时代的到来，乳腺癌的诊疗模式已从传统的“一刀切”向个体化、多学科综合治疗（MDT）转变。中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会基于必威体育精装版临床证据和国内医疗实践，对《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》进行更新，形成《CSCO乳腺癌诊疗指南2025》（以下简称“本指南”），旨在为临床医师提供科学、规范、可及的诊疗决策依据，进一步提高中国乳腺癌患者的生存率和生活质量。

1.2指南修订原则与方法

本指南修订遵循以下原则：（1）循证医学证据与临床实践相结合，优先纳入高级别临床研究证据（如随机对照试验（RCT）、Meta分析），同时兼顾中国人群的研究数据和药物可及性；（2）个体化治疗与多学科协作并重，强调根据患者的分子分型、临床分期、体能状态及合并症等制定个体化方案，并推广MDT模式；（3）分级推荐与动态更新，采用“基本策略”和“可选策略”两级推荐体系，基本策略为可及性高、证据充分的方案，可选策略为证据级别较高但可及性受限或需进一步验证的方案；（4）兼顾创新性与实用性，纳入2024年国际会议（如ASCO、ESMO）和顶级期刊（如NEJM、LancetOncol）发表的重要研究结果，同时考虑基层医疗机构的诊疗条件。

修订方法包括：（1）系统检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网（CNKI）等数据库2023年1月至2024年12月发表的乳腺癌相关研究；（2）组织CSCO乳腺癌专家委员会多学科专家（包括肿瘤内科、外科、放疗科、病理科、影像科等）进行证据分级和推荐讨论；（3）通过两轮德尔菲法达成专家共识，对争议较大的议题进行投票表决。

1.3指南适用范围与更新要点

本指南适用于中国各级医疗机构的临床医师，主要涵盖乳腺癌的筛查与诊断、病理评估、分期、治疗策略（包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等）及随访管理。2025版指南的主要更新要点包括：

新增HER2低表达乳腺癌的诊疗推荐；

更新HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗联合靶向药物的选择；

优化三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗和免疫治疗策略；

细化老年乳腺癌患者的个体化治疗推荐；

强调循环肿瘤DNA（ctDNA）等液体活检技术在疗效监测和预后评估中的应用。

二、乳腺癌的筛查与诊断

2.1乳腺癌筛查

2.1.1筛查人群与策略

乳腺癌筛查的目标是早期发现、早期诊断和早期治疗，从而降低死亡率。本指南根据不同风险人群推荐差异化筛查策略（表1）。

表1乳腺癌筛查推荐策略

风险等级

人群定义

筛查方法

筛查频率

一般风险人群

40-70岁女性，无高危因素

乳腺超声

每年1次

乳腺X线（45岁以上联合超声）

每1-2年1次

高危风险人群

有乳腺癌家族史（一级亲属患病）

乳腺超声+乳腺X线+MRI（必要时）

每6-12个月1次

携带BRCA1/2等致病性突变

既往乳腺上皮不典型增生或小叶原位癌病史

胸部放疗史（30岁前接受≥10Gy放疗）

2.1.2筛查技术与注意事项

乳腺超声：适用于所有女性，尤其是年轻女性（40岁）和致密型乳腺患者，无辐射，但对微小钙化灶敏感性较低。

乳腺X线（钼靶）：对钙化灶敏感性高，是乳腺癌筛查的核心方法之一，但存在辐射风险（单次检查辐射剂量约0.4mSv），不推荐用于40岁无高危因素女性。

乳腺MRI：对高危人群敏感性和特异性最高，但费用较高、检查时间长，可作为超声和X线筛查阳性或疑似病例的补充检查。

注意事项：筛查结果异常者需进一步行活检明确诊断；月经周期对乳腺影像检查结果有影响，建议月经结束后7-10天进行检查。

2.2乳腺癌诊断

2.2.1临床表现与体征

乳腺癌的常见临床表现包括：

乳房肿块：最常见症状，多为无痛性、单发、质硬、边缘不规则、活动度差的肿块；

乳头溢液：单侧、单孔、血性溢液需警惕，非血性溢液也可能与乳腺癌相关；

乳头乳晕异常：乳头内陷、偏斜、湿疹样改变（如Paget病）；

皮肤改变：酒窝征（Cooper韧带受累）、橘皮样改变（淋巴管阻塞）、皮肤卫星结节；

腋窝淋巴结肿大：同侧腋窝无痛性肿大淋巴结，质硬、活动度差或融合。

2.2.2影像学检查

乳腺超声：初步评估乳房肿块的大小、位置、形态、边界、血流信号等，同时评估腋窝淋巴结状态。

乳腺X线：可发现微小钙化灶，有助于早期乳腺癌（如导管原位癌）的诊断。

乳腺MRI：用于乳腺癌术前分期、新辅助治疗疗效评估、多灶性或多中心病灶检测等。

胸部CT、骨扫描、腹部超声/CT