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医疗器械培训试题及答案解析
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？
A.直接用于人体的体外诊断试剂
B.通过药理学作用实现治疗目的的设备
C.用于支持人体结构的植入物
D.对手术创面进行物理止血的医用敷料
答案：B
解析：医疗器械的定义强调“主要通过物理等方式获得效用，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用”（《医疗器械监督管理条例》第二条）。选项B中“通过药理学作用”不符合定义核心。
2.我国医疗器械分类的主要依据是：
A.
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