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医疗器械一般常识培训和答案
一、医疗器械基础概念
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。其目的包括疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；损伤的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
二、医疗器械分类管理
根据风险程度，我国将医疗器械分为三类，风险由低到高依次为第一类、第二类、第三类。
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