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单克隆抗体高效制备技术路径优化研究

目录

文档概要................................................4

1.1研究背景与意义.........................................4

1.1.1单克隆抗体发展历程...................................7

1.1.2单克隆抗体应用现状...................................8

1.1.3高效制备技术的重要性................................11

1.2国内外研究现状........................................13

1.2.1源头研发进展........................................14

1.2.2生产工艺突破........................................16

1.2.3现存问题分析........................................19

1.3研究内容与目标........................................21

1.3.1核心研究问题........................................23

1.3.2主要研究目标........................................26

1.3.3拟解决的关键问题....................................28

1.4技术路线与方法........................................29

1.4.1研究策略概述........................................34

1.4.2实验设计方案........................................35

1.4.3数据分析方法........................................36

单克隆抗体制备基础理论.................................38

2.1单克隆抗体结构与特性..................................39

2.1.1单克隆抗体分子组成..................................42

2.1.2结构与生物功能关系..................................48

2.1.3影响抗体性质因素....................................53

2.2单克隆抗体制备关键步骤................................58

2.2.1B细胞激活与杂交瘤构建...............................63

2.2.2抗体筛选与克隆扩增..................................68

2.2.3抗体表达与纯化工艺..................................69

单克隆抗体制备关键技术环节分析.........................73

3.1B细胞激活与杂交瘤技术平台优化.........................74

3.1.1B细胞免疫激活策略改进...............................76

3.1.2杂交瘤生成效率提升方法..............................78

3.1.3细胞融合技术参数优化................................79

3.2抗体筛选与克隆技术平台优化............................80

3.2.1高通量抗体筛选技术..................................83

3.2.2单克隆抗体克隆化效率提升............................86

3.2.3抗体特异性与亲和力评价..............................89

3.3抗体表达与纯化平台工艺优化............................90

3.3.1抗体高效表达系统构建................................95

3.3.2抗体表达条件参数调整................................97

3.3.3抗体纯化

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