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河北执业药师真题及答案

一、单项选择题

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

答案：D

2.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录调整原则、范围、程序

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物指导价

答案：D

3.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

答案：A

4.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品

C.蛋白同化制剂

D.非处方药

答案：C

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.15日内报告

答案：D

6.下列关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

答案：B

7.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（）

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

答案：B

8.关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂的说明书应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

答案：A

9.下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

答案：D

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

答案：C

二、多项选择题

1.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.药品不良反应监测评价

答案：ABCD

2.下列药品销售行为中，违法的有（）

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

答案：BCD

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收的说法，正确的有（）

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

D.冷藏、冷冻药品应在冷库中待验

答案：ABCD

4.关于药品广告审查的说法，正确的有（）

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

答案：ABC

5.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的有（）

A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格