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HINI流感疫苗接种知情同意书

一、疫苗基本信息

本疫苗为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（以下简称“本疫苗”），系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株，经鸡胚培养、灭活、裂解、纯化等工艺制成。疫苗主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原（HA），含0.01%硫柳汞（作为防腐剂）及微量鸡胚蛋白、甲醛等残留成分。

本疫苗通过刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的中和抗体，有效预防甲型H1N1流感病毒引起的感染。临床研究数据显示，接种本疫苗后2-4周可产生保护性抗体，保护效力在接种后6-12个月内维持较高水平，具体保护期受个体免疫应答差异影响。

二、接种对象

本疫苗适用于3周岁及以上人群，尤其推荐以下高风险人群优先接种：

1.妊娠期女性（妊娠各期均可接种，但需经产科医生评估无禁忌后进行）；

2.6月龄至59月龄婴幼儿、60周岁及以上老年人；

3.慢性呼吸系统疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病）、心血管疾病（高血压除外）、糖尿病、慢性肝脏/肾脏疾病、免疫功能低下（如HIV感染者、恶性肿瘤放化疗患者）等基础疾病患者；

4.医务人员、托幼机构/学校工作人员、公共交通从业人员等密切接触流感病毒传播风险较高的人群；

5.家庭成员或护理人员中存在高风险人群的健康个体（通过“建立免疫屏障”降低高风险人群感染概率）。

三、禁忌与慎用

（一）绝对禁忌（存在以下任一情况，禁止接种本疫苗）：

1.对本疫苗中任何成分（包括HA抗原、硫柳汞、鸡胚蛋白、甲醛等）过敏者；

2.既往接种任何流感疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿、急性严重荨麻疹等）者；

3.患未控制的癫痫、格林-巴利综合征（GBS）等严重神经系统疾病，或有其他进行性神经系统疾病史者；

4.处于急性疾病期（如高热、肺炎、急性胃肠炎等）或慢性疾病急性发作期（如糖尿病酮症酸中毒、哮喘急性发作）者。

（二）慎用（存在以下情况，需经医生评估后决定是否接种）：

1.轻度发热（体温＜38.5℃）或轻微上呼吸道感染（如流涕、轻咳），无全身症状者；

2.慢性疾病稳定期（如控制良好的高血压、甲状腺功能亢进）患者；

3.有鸡蛋过敏史（但非严重过敏反应，如仅出现皮疹）者；

4.近期（14天内）接种过其他疫苗（如新冠疫苗、HPV疫苗）者（需间隔至少14天，特殊情况遵医嘱）。

四、可能发生的不良反应

疫苗不良反应按发生频率分为常见（≥1/100且＜1/10）、偶见（≥1/1000且＜1/100）、罕见（≥1/10000且＜1/1000）及极罕见（＜1/10000），具体表现及处理建议如下：

（一）常见不良反应（接种后24-72小时内发生，多可自行缓解）：

-局部反应：注射部位疼痛（约30%）、红肿（直径＜2.5cm，约25%）、硬结（约15%）；

-全身反应：低热（体温＜38.5℃，约20%）、乏力（约18%）、头痛（约12%）、肌肉酸痛（约10%）。

处理建议：局部反应可冷敷缓解（避免揉搓）；全身症状可多饮水、注意休息，体温＞38.5℃或持续超过48小时可遵医嘱服用退热药物（如对乙酰氨基酚）。

（二）偶见不良反应（多为自限性，需观察或简单处理）：

-局部反应：注射部位红肿直径≥2.5cm（约5%）、瘙痒（约3%）；

-全身反应：中度发热（体温38.5-39.5℃，约4%）、恶心/呕吐（约2%）、腹泻（约1.5%）、关节痛（约1%）。

处理建议：局部红肿可热敷促进吸收；发热超过39.5℃或伴随其他严重症状（如持续呕吐）需及时就医。

（三）罕见及极罕见不良反应（需立即就医）：

-过敏反应：荨麻疹（风团样皮疹伴瘙痒，约0.1%）、血管性水肿（眼睑/口唇肿胀，约0.05%）、过敏性休克（表现为呼吸困难、血压下降、意识丧失，＜0.01%）；

-神经系统反应：接种后6周内出现吉兰-巴雷综合征（GBS，表现为进行性肌无力、感觉异常，＜0.001%）；

-其他：血小板减少性紫癜（皮肤瘀点瘀斑、鼻出血，＜0.001%）。

处理建议：一旦出现呼吸困难、意识丧失等严重症状，立即呼叫现场医护人员进行急救（如肾上腺素注射、氧疗）；疑似GBS或血小板减少性紫癜需至神经内科或血液科进一步诊断。

五、接种前后注意事项

（一）接种前：

1.如实向接种医生告知以下信息：

-近期健康状况（如发热、咳嗽、腹泻等）；

-既往疾病史（尤其是过敏史、神经系统疾病史、慢性疾病史）；

-近14天内接种的其他疫苗名称及时间；

-正在使用的药物（如免疫抑制剂、激素类药物）及保健品。

2.接种当天建议穿着宽松