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质量检查审核流程标准及表格模板

一、引言

质量检查审核是确保产品、服务或过程符合规定要求、持续改进质量水平的关键环节。为规范质量检查审核活动,明确审核流程、职责及相关记录要求,特制定本标准。本标准旨在为各相关部门及人员提供统一、可操作的质量检查审核指导,以提升审核效率与有效性,保障最终交付成果的质量。本标准适用于公司内部各类产品、项目或服务的质量检查审核工作。

二、质量检查审核流程标准

2.1审核准备阶段

2.1.1明确审核目的与范围

审核发起部门或人员应首先清晰界定本次审核的目的,例如是验证过程合规性、产品是否符合特定标准、或是针对特定问题进行专项审核等。同时,需明确审核的具体范围,包括涉及的部门、过程、产品或服务的阶段、时间段等,确保审核边界清晰。

2.1.2确定审核依据

审核依据是判断审核对象是否符合要求的基准。通常包括:国家及行业相关法律法规、标准规范;公司内部质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书);客户合同及相关技术协议;设计图纸、工艺文件;以往审核报告及纠正措施等。审核组应确保所依据文件的现行有效性。

2.1.3组建审核组与分配任务

根据审核的目的、范围和复杂程度,由审核策划部门(通常为质量管理部门或指定负责人)组建合适的审核组。审核组组长应具备相应的资格和经验,负责审核的整体策划与组织。审核组成员应具备与审核内容相关的专业知识和审核技能。组长负责将审核任务合理分配给各成员。

2.1.4制定审核计划

审核组组长牵头制定详细的审核计划。审核计划应包括:审核目的、范围、依据;审核组成员及分工;审核日期、具体时间安排;审核的部门/过程/活动;审核采用的方法和抽样方案;首次会议、末次会议的安排等。审核计划需提前分发至相关受审核部门,以便其做好准备。

2.1.5准备审核文件与记录表格

审核组应根据审核计划和审核依据,准备必要的文件(如相关标准、程序文件复印件等)和记录表格(如审核检查表、不符合项报告表、审核记录摘要等)。审核检查表是审核员实施现场审核的重要工具,应列出需检查的主要内容、要点和方法。

2.1.6通知受审核部门

审核策划部门或审核组组长应提前将审核计划通知受审核部门负责人,协调审核时间,并要求受审核部门提前准备相关文件、资料,安排陪同人员,为审核组提供必要的工作条件。

2.2审核实施阶段

2.2.1召开首次会议

审核开始前,由审核组组长主持召开首次会议。参会人员包括审核组成员、受审核部门负责人及相关人员。首次会议的目的是:向受审核方介绍审核组成员;确认审核目的、范围、依据和计划;说明审核方法、程序及必威体育官网网址要求;确认审核日程、沟通方式及陪同人员安排;澄清审核计划中不明确的内容。会议应有记录。

2.2.2现场审核与证据收集

审核员按照审核计划和检查表的安排,深入受审核部门进行现场审核。通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员访谈、抽取样本等方式,收集客观证据,以验证其是否符合审核依据的要求。审核员应保持客观、公正、礼貌的态度,对发现的符合项和不符合项均需记录。证据收集应全面、准确,并可追溯。

2.2.3审核发现的记录与汇总分析

审核员在审核过程中,应及时将观察到的事实、收集到的证据以及初步的审核发现(包括符合项和潜在的不符合项)记录在审核检查表或专用记录纸上。审核组内部应定期进行沟通,汇总审核发现,对潜在的不符合项进行初步判定和讨论,确保审核发现的准确性和一致性。

2.2.4审核组内部会议

现场审核结束后,审核组应召开内部会议。会议主要内容包括:各审核员汇报审核情况及发现;对不符合项进行最终确认,并评估其严重程度;讨论审核过程中遇到的问题及解决方法;初步形成审核结论。

2.3审核报告与沟通阶段

2.3.1与受审核部门沟通审核发现

在末次会议前,审核组组长或其代表应就审核发现(尤其是不符合项)与受审核部门负责人进行沟通,听取其意见,确认事实。对于有争议的问题,应基于客观证据进行澄清和协商,力求达成共识。若确实无法达成一致,审核组应在审核报告中注明受审核方的意见。

2.3.2召开末次会议

由审核组组长主持召开末次会议,参会人员与首次会议基本相同。末次会议的目的是:感谢受审核部门的配合;重申审核目的、范围和依据;简要介绍审核实施过程;宣布审核发现(重点通报不符合项,也可适当肯定符合项和亮点);说明不符合项的判定依据和严重程度;提出初步的审核结论和改进建议;告知不符合项报告的发放时间及纠正措施的要求;确认纠正措施的跟踪验证安排。会议应有记录。

2.4纠正与预防措施及验证阶段

2.4.1不符合项报告的发出

审核组应根据审核发现,对确认的不符合项,填写《不符合项报告表》。报告应清晰描述不符合事实、指出不符合的审核依据条款、判定不符合项的严重程度(如严重、一般、轻微或观察项),并要求受审

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