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2025-09-28 发布于北京
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GMP法规相关知识培训心得

1.GMP法规的核心概念

通过培训，我深入理解了GMP（药品生产质量管理规范）法规的核心概念。GMP旨在确保药品生产全过程的质量可控，从原料采购、生产过程控制到成品放行，每一个环节都有严格的标准和要求。它强调药品生产的安全性、有效性和质量稳定性，以保障公众用药的安全。例如，在原料采购环节，要求供应商具备良好的质量管理体系，对原料进行严格的检验和验收，确保其符合规定的质量标准。这让我认识到，GMP不仅仅是一套规则，更是一种保障药品质量的理念和方法。

2.人员与卫生要求

GMP法规对人员素质和卫生管理有着明确的规定。人员是药品生产的关键因素，他们的专业